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Dual-tracer PET Radiomics for Prostate Cancer Stratification

17. Juni 2026 aktualisiert von: Yongxiang Tang, Xiangya Hospital of Central South University

Dual-tracer PET/CT Interpretable Radiomics for Pathological Classification and Prognostic Stratification of Prostate Cancer

This single-center retrospective study aims to develop an interpretable radiomics model based on dual-tracer PET/CT to preoperatively predict the postoperative pathological Gleason grade group in treatment-naïve prostate cancer patients. A machine learning-based three-class prediction model will be constructed and interpreted using SHAP. Its performance will be compared with systematic biopsy results, assessing grading accuracy and prognostic value for biochemical recurrence-free survival.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Department of Nuclear Medicine, Xiangya Hospital, Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Consecutive treatment-naïve prostate cancer patients from a single center with available pre-RP dual-tracer PET/CT, biopsy, and RP pathology data.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Treatment-naïve prostate cancer with subsequent radical prostatectomy (RP)
  • Availability of presurgical dual-tracer PET/CT images, biopsy, and RP pathology data

Exclusion Criteria:

  • Unavailability of imaging or pathological data
  • PET/CT performed after any prostate cancer-related treatment
  • Interval between PET and biopsy > 3 months
  • Interval between biopsy and RP > 1 month

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospective Cohort
Treatment-naïve prostate cancer patients undergoing dual-tracer PET/CT before radical prostatectomy.
Diagnosetest: PET/CT with Gallium-68 labeled PSMA and RM26
Retrospective analysis of pre-prostatectomy dual-tracer PET/CT (⁶⁸Ga-PSMA and ⁶⁸Ga-RM26) imaging data.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleason Grade Group
Zeitfenster: 2020.1 --- 2023.1
Gleason Grade Group
2020.1 --- 2023.1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemical recurrence-free survival
Zeitfenster: From surgery to biochemical recurrence or study cutoff (up to 5 years)
Time from surgery to biochemical recurrence (PSA ≥ 0.2 ng/ml or initiation of salvage treatment) or last follow-up.
From surgery to biochemical recurrence or study cutoff (up to 5 years)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20260315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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