Effect of Chinese Herbal Medicine on Kidney Function in Non-Diabetic CKD
15 juni 2026 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Effects of Chinese Herbal Medicine as an Adjunctive Therapy on Renal Function in Patients With Non-Diabetic Chronic Kidney Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial
This study is a randomized controlled pilot trial designed to evaluate the effects and safety of a traditional Chinese medicine formula (CKD-1) as an add-on therapy to standard treatment in patients with stage 3-4 non-diabetic chronic kidney disease.
Eligible participants will be randomly assigned to receive either standard care alone or standard care combined with CKD-1 for 12 weeks.
Kidney function, urine protein levels, and quality of life will be assessed before and after the intervention.
The study aims to provide preliminary evidence on whether CKD-1 can improve renal function and quality of life in this patient population.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study is a prospective, single-blind (data analyst-blinded), randomized controlled pilot trial evaluating a traditional Chinese medicine formula (CKD-1) as adjunctive therapy in patients with stage 3-4 non-diabetic chronic kidney disease.
Chronic kidney disease is a progressive condition with limited treatment options to slow renal deterioration.
Traditional Chinese medicine is widely used as a complementary approach, but clinical evidence remains limited.
This trial is designed to provide preliminary clinical evidence on the potential role of CKD-1 in improving renal outcomes and supporting future large-scale randomized controlled trials.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: CHE-JU CHANG, MD
- Telefonnummer: 1229 +886-5-7837901
- E-post: 160076@tool.caaumed.org.tw
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Yunlin, Taiwan, Taiwan
- China Medical University Beigang Hospital
-
Kontakt:
- CHE-JU CHANG, MD
- Telefonnummer: 1229 +886-5-7837901
- E-post: 160076@tool.caaumed.org.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years.
- Patients diagnosed with stage 3-4 chronic kidney disease (CKD), confirmed by a nephrologist and classified as ICD-10-CM codes N18.3-N18.4.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Willingness to comply with study procedures and follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Acute kidney injury or major kidney-related surgery within 3 months prior to enrollment.
- Participation in another clinical trial within 3 months that may affect renal function.
- Alanine aminotransferase (ALT) levels greater than 3 times the upper limit of normal.
- Pregnancy or breastfeeding.
- History of diabetes mellitus.
- Malignancy currently receiving chemotherapy, radiotherapy, or other systemic anticancer treatment.
- End-stage disease defined under palliative care regulations.
- Known allergy to any components of the CKD-1 herbal formula, including Astragalus membranaceus, Salvia miltiorrhiza, Poria cocos, Moutan cortex, Scutellaria baicalensis, Lonicera japonica, or Alisma orientale.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CKD-1 plus standard therapy
Participants receive CKD-1 (13.5 g/day) orally in addition to standard care for 12 weeks.
Standard care includes guideline-based management of blood pressure and kidney protection therapy, which remains stable during the study period.
|
CKD-1 is a traditional Chinese herbal formula administered orally at a total daily dose of 13.5 g for 12 weeks.
The formula consists of Astragalus membranaceus (3.0 g), Salvia miltiorrhiza (2.5 g), Poria cocos (2.0 g), Moutan cortex (1.5 g), Scutellaria baicalensis (1.5 g), Lonicera japonica (1.5 g), and Alisma orientale (1.5 g).
It is used as an adjunct to standard care in patients with stage 3-4 non-diabetic chronic kidney disease.
|
|
Inget ingripande: Standard therapy alone
Participants receive standard care alone for 12 weeks.
Standard care includes guideline-based management of blood pressure and kidney protection therapy, maintained without addition of Chinese herbal medicine during the study period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Tidsram: From baseline to 12 weeks of treatment
|
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline to week 12. eGFR is calculated using standard clinical laboratory methods.
The primary endpoint is defined as the difference between eGFR at week 12 and baseline (ΔeGFR = eGFR_week12 - eGFR_baseline).
|
From baseline to 12 weeks of treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ing-Shiow Lai, MD, PhD, China Medical University Beigang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
11 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Första postat (Faktisk)
18 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMUH115-REC3-058
- CMUBH-TCM-CKD-1 (Annan identifierare: China Medical University Beigang Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
The data sharing plan is currently undecided.
A final decision regarding the sharing of individual participant data will be made upon the completion of the study and prior to the publication of the primary results.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .