Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Chinese Herbal Medicine on Kidney Function in Non-Diabetic CKD

15 juni 2026 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Effects of Chinese Herbal Medicine as an Adjunctive Therapy on Renal Function in Patients With Non-Diabetic Chronic Kidney Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial

This study is a randomized controlled pilot trial designed to evaluate the effects and safety of a traditional Chinese medicine formula (CKD-1) as an add-on therapy to standard treatment in patients with stage 3-4 non-diabetic chronic kidney disease. Eligible participants will be randomly assigned to receive either standard care alone or standard care combined with CKD-1 for 12 weeks. Kidney function, urine protein levels, and quality of life will be assessed before and after the intervention. The study aims to provide preliminary evidence on whether CKD-1 can improve renal function and quality of life in this patient population.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study is a prospective, single-blind (data analyst-blinded), randomized controlled pilot trial evaluating a traditional Chinese medicine formula (CKD-1) as adjunctive therapy in patients with stage 3-4 non-diabetic chronic kidney disease. Chronic kidney disease is a progressive condition with limited treatment options to slow renal deterioration. Traditional Chinese medicine is widely used as a complementary approach, but clinical evidence remains limited. This trial is designed to provide preliminary clinical evidence on the potential role of CKD-1 in improving renal outcomes and supporting future large-scale randomized controlled trials.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Yunlin, Taiwan, Taiwan
        • China Medical University Beigang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years.
  • Patients diagnosed with stage 3-4 chronic kidney disease (CKD), confirmed by a nephrologist and classified as ICD-10-CM codes N18.3-N18.4.
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
  • Willingness to comply with study procedures and follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • Acute kidney injury or major kidney-related surgery within 3 months prior to enrollment.
  • Participation in another clinical trial within 3 months that may affect renal function.
  • Alanine aminotransferase (ALT) levels greater than 3 times the upper limit of normal.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • History of diabetes mellitus.
  • Malignancy currently receiving chemotherapy, radiotherapy, or other systemic anticancer treatment.
  • End-stage disease defined under palliative care regulations.
  • Known allergy to any components of the CKD-1 herbal formula, including Astragalus membranaceus, Salvia miltiorrhiza, Poria cocos, Moutan cortex, Scutellaria baicalensis, Lonicera japonica, or Alisma orientale.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CKD-1 plus standard therapy
Participants receive CKD-1 (13.5 g/day) orally in addition to standard care for 12 weeks. Standard care includes guideline-based management of blood pressure and kidney protection therapy, which remains stable during the study period.
Ander: Chinese herbal formula CKD-1
CKD-1 is a traditional Chinese herbal formula administered orally at a total daily dose of 13.5 g for 12 weeks. The formula consists of Astragalus membranaceus (3.0 g), Salvia miltiorrhiza (2.5 g), Poria cocos (2.0 g), Moutan cortex (1.5 g), Scutellaria baicalensis (1.5 g), Lonicera japonica (1.5 g), and Alisma orientale (1.5 g). It is used as an adjunct to standard care in patients with stage 3-4 non-diabetic chronic kidney disease.
Geen tussenkomst: Standard therapy alone
Participants receive standard care alone for 12 weeks. Standard care includes guideline-based management of blood pressure and kidney protection therapy, maintained without addition of Chinese herbal medicine during the study period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Tijdsspanne: From baseline to 12 weeks of treatment
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline to week 12. eGFR is calculated using standard clinical laboratory methods. The primary endpoint is defined as the difference between eGFR at week 12 and baseline (ΔeGFR = eGFR_week12 - eGFR_baseline).
From baseline to 12 weeks of treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Medewerkers

China Medical University Beigang Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ing-Shiow Lai, MD, PhD, China Medical University Beigang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH115-REC3-058
  • CMUBH-TCM-CKD-1 (Andere identificatie: China Medical University Beigang Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

The data sharing plan is currently undecided. A final decision regarding the sharing of individual participant data will be made upon the completion of the study and prior to the publication of the primary results.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren