Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Occult Vasoplegia in Normotensive Sepsis: Early Prediction With Diastolic Index and Lactate (DIAL-SEPSIS)

15 juni 2026 uppdaterad av: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro

Initial Diastolic Shock Index and Lactate as Predictors of Occult Vasoplegia in Normotensive Sepsis.

The goal of this observational study is to learn if the Diastolic Shock Index (DSI) and initial lactate can predict occult vasoplegia in adults with normotensive sepsis. Normotensive sepsis occurs in patients who have an apparently normal mean arterial pressure but may have impaired vascular tone.

The main questions it aims to answer are:

  • Can an elevated DSI at admission predict the initiation of vasopressors (norepinephrine) within the first 6 hours of intensive care unit stay?
  • How does the combination of initial DSI and lactate perform compared to each marker alone in predicting hemodynamic deterioration? Researchers will compare patients with an elevated DSI to those with a normal DSI to see if this index identifies those who will progress to circulatory shock.Since this is a retrospective cohort study using existing medical records, participants will not be asked to perform any tasks. Researchers will analyze anonymized data, such as heart rate, blood pressure, and lactate levels already recorded in the institutional database.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

526

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 7600
        • Hospital H+

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population consists of adult patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) of Hospital H+ Querétaro. The cohort includes individuals with a diagnosis of sepsis (Sepsis-3) who maintain a mean arterial pressure (MAP) >=65 mmHg without the need for vasopressors during their initial hour of admission. These patients are identified from an existing institutional database covering the period between January 1, 2024, and May 31, 2025. The population represents a specific group of critically ill patients who, despite appearing hemodynamically stable (normotensive), are at risk of rapid progression to overt circulatory collapse and vasoplegia.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age.
  • Diagnosis of sepsis upon admission according to Sepsis-3 criteria (suspected or confirmed infection plus an increase in SOFA score >2).
  • Mean Arterial Pressure (MAP) during the first hour >=65 mmHg.
  • No vasopressor infusion at the time of initial assessment (Time 0)

Exclusion Criteria:

  • Patients who died within the first 24 hours of admission.
  • Patients transferred out of the unit within the first 24 hours
  • Patients who were already receiving vasopressor support in the pre-hospital setting or the emergency department before ICU admission.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Elevated Diastolic Shock Index (DSI)
Adult patients (>=18 years) admitted to the ICU with a diagnosis of sepsis (Sepsis-3 criteria) who are normotensive upon arrival (MAP >= 65 mmHg) and not yet receiving vasopressor support, but who present with a Diastolic Shock Index above the optimal cutoff point determined during analysis.
Normal Diastolic Shock Index (DSI)
Adult patients (>=18 years) admitted to the ICU with a diagnosis of sepsis (Sepsis-3 criteria) who are normotensive upon arrival (MAP >= 65 mmHg) and not receiving vasopressor support, with a Diastolic Shock Index and lactate levels within normal ranges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiation of norepinephrine (vasopressor).
Tidsram: Within the first 6 hours of ICU admission.
Predictive accuracy, measured by the Area Under the ROC Curve (AUC-ROC), of the initial Diastolic Shock Index (DSI), initial Lactate, and their combination to predict the requirement for norepinephrine. A cutoff point will be defined using the Youden index.
Within the first 6 hours of ICU admission.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital H+ Queretaro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Första postat (Faktisk)

18 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEI2026-04/01/V1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera