Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Occult Vasoplegia in Normotensive Sepsis: Early Prediction With Diastolic Index and Lactate (DIAL-SEPSIS)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro

Initial Diastolic Shock Index and Lactate as Predictors of Occult Vasoplegia in Normotensive Sepsis.

The goal of this observational study is to learn if the Diastolic Shock Index (DSI) and initial lactate can predict occult vasoplegia in adults with normotensive sepsis. Normotensive sepsis occurs in patients who have an apparently normal mean arterial pressure but may have impaired vascular tone.

The main questions it aims to answer are:

  • Can an elevated DSI at admission predict the initiation of vasopressors (norepinephrine) within the first 6 hours of intensive care unit stay?
  • How does the combination of initial DSI and lactate perform compared to each marker alone in predicting hemodynamic deterioration? Researchers will compare patients with an elevated DSI to those with a normal DSI to see if this index identifies those who will progress to circulatory shock.Since this is a retrospective cohort study using existing medical records, participants will not be asked to perform any tasks. Researchers will analyze anonymized data, such as heart rate, blood pressure, and lactate levels already recorded in the institutional database.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

526

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Meksyk, 7600
        • Hospital H+

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population consists of adult patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) of Hospital H+ Querétaro. The cohort includes individuals with a diagnosis of sepsis (Sepsis-3) who maintain a mean arterial pressure (MAP) >=65 mmHg without the need for vasopressors during their initial hour of admission. These patients are identified from an existing institutional database covering the period between January 1, 2024, and May 31, 2025. The population represents a specific group of critically ill patients who, despite appearing hemodynamically stable (normotensive), are at risk of rapid progression to overt circulatory collapse and vasoplegia.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age.
  • Diagnosis of sepsis upon admission according to Sepsis-3 criteria (suspected or confirmed infection plus an increase in SOFA score >2).
  • Mean Arterial Pressure (MAP) during the first hour >=65 mmHg.
  • No vasopressor infusion at the time of initial assessment (Time 0)

Exclusion Criteria:

  • Patients who died within the first 24 hours of admission.
  • Patients transferred out of the unit within the first 24 hours
  • Patients who were already receiving vasopressor support in the pre-hospital setting or the emergency department before ICU admission.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Elevated Diastolic Shock Index (DSI)
Adult patients (>=18 years) admitted to the ICU with a diagnosis of sepsis (Sepsis-3 criteria) who are normotensive upon arrival (MAP >= 65 mmHg) and not yet receiving vasopressor support, but who present with a Diastolic Shock Index above the optimal cutoff point determined during analysis.
Normal Diastolic Shock Index (DSI)
Adult patients (>=18 years) admitted to the ICU with a diagnosis of sepsis (Sepsis-3 criteria) who are normotensive upon arrival (MAP >= 65 mmHg) and not receiving vasopressor support, with a Diastolic Shock Index and lactate levels within normal ranges.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Initiation of norepinephrine (vasopressor).
Ramy czasowe: Within the first 6 hours of ICU admission.
Predictive accuracy, measured by the Area Under the ROC Curve (AUC-ROC), of the initial Diastolic Shock Index (DSI), initial Lactate, and their combination to predict the requirement for norepinephrine. A cutoff point will be defined using the Youden index.
Within the first 6 hours of ICU admission.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital H+ Queretaro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI2026-04/01/V1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj