Occult Vasoplegia in Normotensive Sepsis: Early Prediction With Diastolic Index and Lactate (DIAL-SEPSIS)
15 giugno 2026 aggiornato da: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro
Initial Diastolic Shock Index and Lactate as Predictors of Occult Vasoplegia in Normotensive Sepsis.
The goal of this observational study is to learn if the Diastolic Shock Index (DSI) and initial lactate can predict occult vasoplegia in adults with normotensive sepsis. Normotensive sepsis occurs in patients who have an apparently normal mean arterial pressure but may have impaired vascular tone.
The main questions it aims to answer are:
- Can an elevated DSI at admission predict the initiation of vasopressors (norepinephrine) within the first 6 hours of intensive care unit stay?
- How does the combination of initial DSI and lactate perform compared to each marker alone in predicting hemodynamic deterioration? Researchers will compare patients with an elevated DSI to those with a normal DSI to see if this index identifies those who will progress to circulatory shock.Since this is a retrospective cohort study using existing medical records, participants will not be asked to perform any tasks. Researchers will analyze anonymized data, such as heart rate, blood pressure, and lactate levels already recorded in the institutional database.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
526
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, Messico, 7600
- Hospital H+
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population consists of adult patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) of Hospital H+ Querétaro.
The cohort includes individuals with a diagnosis of sepsis (Sepsis-3) who maintain a mean arterial pressure (MAP) >=65 mmHg without the need for vasopressors during their initial hour of admission.
These patients are identified from an existing institutional database covering the period between January 1, 2024, and May 31, 2025.
The population represents a specific group of critically ill patients who, despite appearing hemodynamically stable (normotensive), are at risk of rapid progression to overt circulatory collapse and vasoplegia.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age.
- Diagnosis of sepsis upon admission according to Sepsis-3 criteria (suspected or confirmed infection plus an increase in SOFA score >2).
- Mean Arterial Pressure (MAP) during the first hour >=65 mmHg.
- No vasopressor infusion at the time of initial assessment (Time 0)
Exclusion Criteria:
- Patients who died within the first 24 hours of admission.
- Patients transferred out of the unit within the first 24 hours
- Patients who were already receiving vasopressor support in the pre-hospital setting or the emergency department before ICU admission.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Elevated Diastolic Shock Index (DSI)
Adult patients (>=18 years) admitted to the ICU with a diagnosis of sepsis (Sepsis-3 criteria) who are normotensive upon arrival (MAP >= 65 mmHg) and not yet receiving vasopressor support, but who present with a Diastolic Shock Index above the optimal cutoff point determined during analysis.
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Normal Diastolic Shock Index (DSI)
Adult patients (>=18 years) admitted to the ICU with a diagnosis of sepsis (Sepsis-3 criteria) who are normotensive upon arrival (MAP >= 65 mmHg) and not receiving vasopressor support, with a Diastolic Shock Index and lactate levels within normal ranges.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Initiation of norepinephrine (vasopressor).
Lasso di tempo: Within the first 6 hours of ICU admission.
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Predictive accuracy, measured by the Area Under the ROC Curve (AUC-ROC), of the initial Diastolic Shock Index (DSI), initial Lactate, and their combination to predict the requirement for norepinephrine.
A cutoff point will be defined using the Youden index.
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Within the first 6 hours of ICU admission.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI2026-04/01/V1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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