- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07660406
Analyse of Diagnosis Value of Keloid on 68Ga-RGD PET-CT
17 juni 2026 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Keloids are often described as benign dermal fibroproliferative lesions characterized by increased growth beyond the boundaries of the original wound margin.Fibroblasts are considered to be the key cellular mediators of fibrogenesis in keloid scars.
Thus this prospective study is going to investigate whether 68Ga-RGD PET/CT may provide evidence for diagnosis and evaluate the effectiveness of treatment.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Keloids are often described as benign dermal fibroproliferative lesions characterized by increased growth beyond the boundaries of the original wound margin.Fibroblasts are considered to be the key cellular mediators of fibrogenesis in keloid scars.
Thus this prospective study is going to investigate whether 68Ga-RGD PET/CT may provide evidence for diagnosis and evaluate the effectiveness of treatment.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhaohui Zhu, MD
- Telefonnummer: 13611093752
- E-post: 13611093752@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jiarou Wang, MD
- Telefonnummer: 13628477019
- E-post: ChristinaWang97@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Zhaohui Zhu, MD
- Telefonnummer: 13611093752
- E-post: 13611093752@163.com
-
Kontakt:
- Jiarou Wang, MD
- Telefonnummer: 13628477019
- E-post: ChristinaWang97@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with a clinical diagnosis of keloids Able to obtain informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant women, children, patients with allergies to contrast media Patients with claustrophobia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 68Ga-RGD PET/CT
All patients diagnosed with keloid underwent 68Ga-RGD PET/CT.
|
Intravenous injection of one dosage of 18.5-22.2MBq
(0.5-0.6 mCi)/Kg 68Ga-FAPI.
Tracer doses of 68Ga- FAPI will be used to image lesions of keloid by PET/ CT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Correlation with clinical symptoms, laboratory tests
Tidsram: 1 year
|
The clinical assessment of keloids commonly includes the Vancouver Scar Scale for objective scar evaluation, along with laboratory inflammatory markers such as complete blood count (CBC), erythrocyte sedimentation rate (ESR), and C-reactive protein (CRP).
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Första postat (Faktisk)
22 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH-RGD-KELOID
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .