- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07660406
Analyse of Diagnosis Value of Keloid on 68Ga-RGD PET-CT
17. juni 2026 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Keloids are often described as benign dermal fibroproliferative lesions characterized by increased growth beyond the boundaries of the original wound margin.Fibroblasts are considered to be the key cellular mediators of fibrogenesis in keloid scars.
Thus this prospective study is going to investigate whether 68Ga-RGD PET/CT may provide evidence for diagnosis and evaluate the effectiveness of treatment.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Keloids are often described as benign dermal fibroproliferative lesions characterized by increased growth beyond the boundaries of the original wound margin.Fibroblasts are considered to be the key cellular mediators of fibrogenesis in keloid scars.
Thus this prospective study is going to investigate whether 68Ga-RGD PET/CT may provide evidence for diagnosis and evaluate the effectiveness of treatment.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhaohui Zhu, MD
- Telefonnummer: 13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jiarou Wang, MD
- Telefonnummer: 13628477019
- E-mail: ChristinaWang97@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Zhaohui Zhu, MD
- Telefonnummer: 13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
-
Kontakt:
- Jiarou Wang, MD
- Telefonnummer: 13628477019
- E-mail: ChristinaWang97@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with a clinical diagnosis of keloids Able to obtain informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant women, children, patients with allergies to contrast media Patients with claustrophobia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 68Ga-RGD PET/CT
All patients diagnosed with keloid underwent 68Ga-RGD PET/CT.
|
Intravenous injection of one dosage of 18.5-22.2MBq
(0.5-0.6 mCi)/Kg 68Ga-FAPI.
Tracer doses of 68Ga- FAPI will be used to image lesions of keloid by PET/ CT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation with clinical symptoms, laboratory tests
Tidsramme: 1 year
|
The clinical assessment of keloids commonly includes the Vancouver Scar Scale for objective scar evaluation, along with laboratory inflammatory markers such as complete blood count (CBC), erythrocyte sedimentation rate (ESR), and C-reactive protein (CRP).
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-RGD-KELOID
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keloid
-
Ong Kim YaoNational Healthcare Group, SingaporeIkke rekrutterer endnuKeloid af øreflippenSingapore
-
University of ZurichRekrutteringAr Keloid | Keloid ar efter operation | Ar, hypertrofiskSchweiz
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Nishtar Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitas PadjadjaranAktiv, ikke rekrutterende
-
Queen Mary University of LondonTrukket tilbage
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCAfsluttet
-
Sensus HealthcareUkendtKeloid arForenede Stater
-
Sensus HealthcareUkendt
Kliniske forsøg med 68Ga-RGD
-
Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Ukendt
-
Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Ukendt
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Turku University HospitalUniversity of Lausanne Hospitals; Leiden University Medical CenterRekrutteringKoronararteriesygdomFinland, Holland, Schweiz
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringFAP- Udtrykker positive tumorer | RGD- Udtrykker positive tumorerKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringBrystkræft | Prostatakræft | Hjerne svulst | PET/CT billeddannelseKina
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekruttering
-
University of Lausanne HospitalsSwiss Heart FoundationRekrutteringBetændelse | Carotisarteriesygdomme | Ateromatøse pladerSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkIkke rekrutterer endnuKronisk iskæmisk hjertesygdomDanmark
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetAkut myokardieinfarktDanmark