Analyse of Diagnosis Value of Keloid on 68Ga-RGD PET-CT
17 июня 2026 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Keloids are often described as benign dermal fibroproliferative lesions characterized by increased growth beyond the boundaries of the original wound margin.Fibroblasts are considered to be the key cellular mediators of fibrogenesis in keloid scars.
Thus this prospective study is going to investigate whether 68Ga-RGD PET/CT may provide evidence for diagnosis and evaluate the effectiveness of treatment.
Обзор исследования
Подробное описание
Keloids are often described as benign dermal fibroproliferative lesions characterized by increased growth beyond the boundaries of the original wound margin.Fibroblasts are considered to be the key cellular mediators of fibrogenesis in keloid scars.
Thus this prospective study is going to investigate whether 68Ga-RGD PET/CT may provide evidence for diagnosis and evaluate the effectiveness of treatment.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhaohui Zhu, MD
- Номер телефона: 13611093752
- Электронная почта: 13611093752@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiarou Wang, MD
- Номер телефона: 13628477019
- Электронная почта: ChristinaWang97@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Zhaohui Zhu, MD
- Номер телефона: 13611093752
- Электронная почта: 13611093752@163.com
-
Контакт:
- Jiarou Wang, MD
- Номер телефона: 13628477019
- Электронная почта: ChristinaWang97@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with a clinical diagnosis of keloids Able to obtain informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant women, children, patients with allergies to contrast media Patients with claustrophobia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 68Ga-RGD PET/CT
All patients diagnosed with keloid underwent 68Ga-RGD PET/CT.
|
Intravenous injection of one dosage of 18.5-22.2MBq
(0.5-0.6 mCi)/Kg 68Ga-FAPI.
Tracer doses of 68Ga- FAPI will be used to image lesions of keloid by PET/ CT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation with clinical symptoms, laboratory tests
Временное ограничение: 1 year
|
The clinical assessment of keloids commonly includes the Vancouver Scar Scale for objective scar evaluation, along with laboratory inflammatory markers such as complete blood count (CBC), erythrocyte sedimentation rate (ESR), and C-reactive protein (CRP).
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-RGD-KELOID
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .