- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07660406
Analyse of Diagnosis Value of Keloid on 68Ga-RGD PET-CT
17. června 2026 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Keloids are often described as benign dermal fibroproliferative lesions characterized by increased growth beyond the boundaries of the original wound margin.Fibroblasts are considered to be the key cellular mediators of fibrogenesis in keloid scars.
Thus this prospective study is going to investigate whether 68Ga-RGD PET/CT may provide evidence for diagnosis and evaluate the effectiveness of treatment.
Přehled studie
Detailní popis
Keloids are often described as benign dermal fibroproliferative lesions characterized by increased growth beyond the boundaries of the original wound margin.Fibroblasts are considered to be the key cellular mediators of fibrogenesis in keloid scars.
Thus this prospective study is going to investigate whether 68Ga-RGD PET/CT may provide evidence for diagnosis and evaluate the effectiveness of treatment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhaohui Zhu, MD
- Telefonní číslo: 13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jiarou Wang, MD
- Telefonní číslo: 13628477019
- E-mail: ChristinaWang97@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Zhaohui Zhu, MD
- Telefonní číslo: 13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
-
Kontakt:
- Jiarou Wang, MD
- Telefonní číslo: 13628477019
- E-mail: ChristinaWang97@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with a clinical diagnosis of keloids Able to obtain informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant women, children, patients with allergies to contrast media Patients with claustrophobia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 68Ga-RGD PET/CT
All patients diagnosed with keloid underwent 68Ga-RGD PET/CT.
|
Intravenous injection of one dosage of 18.5-22.2MBq
(0.5-0.6 mCi)/Kg 68Ga-FAPI.
Tracer doses of 68Ga- FAPI will be used to image lesions of keloid by PET/ CT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation with clinical symptoms, laboratory tests
Časové okno: 1 year
|
The clinical assessment of keloids commonly includes the Vancouver Scar Scale for objective scar evaluation, along with laboratory inflammatory markers such as complete blood count (CBC), erythrocyte sedimentation rate (ESR), and C-reactive protein (CRP).
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-RGD-KELOID
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Keloidní
-
Ong Kim YaoNational Healthcare Group, SingaporeZatím nenabírámeKeloid ušního boltceSingapur
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsDokončenoZdraví dospělí | Keloidní | Keloid ušního boltceSpojené státy
Klinické studie na 68Ga-RGD
-
Siemens Molecular ImagingUkončenoStenóza karotidSpojené státy
-
Peking Union Medical College HospitalNáborFAP-Exprimující pozitivní nádory | RGD-exprimující pozitivní nádoryČína
-
Balaji TamarappooDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Neznámý
-
Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Neznámý
-
Peking Union Medical College HospitalNáborNádory pozitivní na SSTR2 a integrin aVp3Čína
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Centre Henri BecquerelDokončeno
-
Erasmus Medical CenterAmsterdam UMC, location VUmcDokončenoMozkový nádor | Opakující se glioblastomHolandsko
-
Siemens Molecular ImagingDokončenoMelanom | Sarkom | Rakovina prsu | Rakovina plic | Gliomy vysokého stupněSpojené státy