- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07660406
Analyse of Diagnosis Value of Keloid on 68Ga-RGD PET-CT
17 giugno 2026 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Keloids are often described as benign dermal fibroproliferative lesions characterized by increased growth beyond the boundaries of the original wound margin.Fibroblasts are considered to be the key cellular mediators of fibrogenesis in keloid scars.
Thus this prospective study is going to investigate whether 68Ga-RGD PET/CT may provide evidence for diagnosis and evaluate the effectiveness of treatment.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Keloids are often described as benign dermal fibroproliferative lesions characterized by increased growth beyond the boundaries of the original wound margin.Fibroblasts are considered to be the key cellular mediators of fibrogenesis in keloid scars.
Thus this prospective study is going to investigate whether 68Ga-RGD PET/CT may provide evidence for diagnosis and evaluate the effectiveness of treatment.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhaohui Zhu, MD
- Numero di telefono: 13611093752
- Email: 13611093752@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiarou Wang, MD
- Numero di telefono: 13628477019
- Email: ChristinaWang97@163.com
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- Zhaohui Zhu, MD
- Numero di telefono: 13611093752
- Email: 13611093752@163.com
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Contatto:
- Jiarou Wang, MD
- Numero di telefono: 13628477019
- Email: ChristinaWang97@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with a clinical diagnosis of keloids Able to obtain informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant women, children, patients with allergies to contrast media Patients with claustrophobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 68Ga-RGD PET/CT
All patients diagnosed with keloid underwent 68Ga-RGD PET/CT.
|
Intravenous injection of one dosage of 18.5-22.2MBq
(0.5-0.6 mCi)/Kg 68Ga-FAPI.
Tracer doses of 68Ga- FAPI will be used to image lesions of keloid by PET/ CT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlation with clinical symptoms, laboratory tests
Lasso di tempo: 1 year
|
The clinical assessment of keloids commonly includes the Vancouver Scar Scale for objective scar evaluation, along with laboratory inflammatory markers such as complete blood count (CBC), erythrocyte sedimentation rate (ESR), and C-reactive protein (CRP).
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
23 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-RGD-KELOID
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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