Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Adipose Tissue Derived Autologous Mesenchymal Stem Cell Concentrate on Bone Quality in Mandibular Fracture Healing.

25 juni 2026 uppdaterad av: Mona Mahmoud Abdulhameed, Cairo University

Bone Quality Assessment Following Application of Adipose Tissue Derived Autologous Mesenchymal Stem Cell Concentrate in the Management of Mandibular Fractures. A Randomized Clinical Trial

  • The goal of study is to evaluate the effectiveness of adipose tissue derived-MSCs concentrate application in mandibular fractures. The main question it aims to answer is: Does intervention enhance bone quality, reduce complications and reduce bone regeneration time.
  • Researchers will compare the effectiveness of adipose tissue derived-MSCs concentrate application with ORIF to ORIF alone to see if MSCs improve healing in mandibular fractures.

  • Participants will:

    • Be managed either by adipose tissue derived-MSCs concentrate application with ORIF or ORIF alone.
    • Undergo CBCT immediately (T1) and 3 months (T4) postoperatively for bone density radiographic evaluation
    • Visit the clinic postoperatively at one week (T2), one month (T3), three months (T4) for clinical examination

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • From oral and maxillofacial surgery outpatient clinic, Faculty of Dentistry, Cairo University. 20 patients will be included in this study, the patients will be randomly distributed into two groups each containing 10 patients, one group will be treated by application of adipose tissue derived autologous mesenchymal stem cell concentrate before and after fixation and the other group will be treated by fixation only without application of adipose tissue derived autologous mesenchymal stem cell concentrate.
  • All surgeries (for study and control groups) will be carried out with endotracheal intubation under general anaesthesia.
  • After scrubbing the surgical field with a povidone-iodine surgical scrub solution, the patients will be draped in sterile towels such that only the surgical site will be visible.
  • The fracture line will be exposed, followed by mobilization of the fracture, and removal of any soft tissue entrapped within the fracture line. Intermaxillary fixation (IMF) will be done and temporarily secured to provide proper occlusion that will serve as a guide for fracture reduction.
  • The reduction of the bone into appropriate anatomical occlusion will then be visually verified by confirming that the mandible is properly aligned. After that, the titanium plate is positioned and secured with titanium screws.
  • For the study group, abdominal lipo- suction will be carried out for the subsequent receive and gain of fat-derived stem cells following the microfragmentation of adipose tissue. This lipo-aspirate containing MSCs will be applied on fracture line before and following fixation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with mandibular fracture.
  • Patients who are willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases influence bone healing
  • Patients with pathological fractures.
  • Infection located at the zone to be treated

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Study group
10 patients with mandibular fracture will be treated by application of adipose tissue derived MSCs concentrate on fracture line before and following fixation with titanium plates and screws.
Procedur: Adipose tissue derived mesenchymal stem cells concentrate application in addition to the open reduction and internal fixation.
Abdominal fat liposuction will be carried out, microfragmentation of adipose tissue will be performed. Then the filtrate containing mesenchymal stem cells concentrate will be applied to the fracture line before and following fixation with titanium plates and screws .
Aktiv komparator: Control group
10 patients with mandibular fracture will be treated by open reduction and internal fixation with titanium plates and screws.
Procedur: Open reduction and internal fixation
Open reduction and internal fixation of fracture line with titanium plates and screws

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bone density
Tidsram: 3 months
Assessment of bone density at fracture healing site by CBCT
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Soft tissue dehiscence
Tidsram: 3 month
Detection of soft tissue dehiscence occurrence (Binary: Yes/ No)
3 month
Bleeding
Tidsram: 3 months
Detection of bleeding occurrence (Binary: Yes/ No)
3 months
Infection
Tidsram: 3 months
Detection of Infection occurrence (Binary: Yes/ No)
3 months
Malocclusion
Tidsram: 3 months
Detection of malocclusion occurrence (Binary: Yes/ No)
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Mostafa Mohamed El-Gangehi, Professor, Faulty of Dentistry, Cairo University
  • Studierektor: Walaa Kadry, Associate Professor, Faulty of Dentistry, Cairo University
  • Studiestol: Sameh Mekhemer, Professor, Faulty of Dentistry, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Första postat (Faktisk)

26 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3319

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera