Efficacy of Facial Massager in Reducing Intra Oral Injection Pain in Pediatric Patients
26 juni 2026 uppdaterad av: Jaya chandra Reddy Bhumireddy, Government Dental College and Hospital, India
Efficacy of a Vibrating Facial-T- Massager as an Adjunct to Topical Anesthesia in Reducing Intraoral Injection Pain in Children: A Randomized Controlled Trial.
Abstract
- Background: Local anesthesia is a primary source of anxiety in pediatric dentistry.
- Objective: To evaluate if mechanical vibration from a low-cost facial massager reduces pain and anxiety during injections using the Gate Control Theory.
- Design: Prospective Randomized Controlled Trial .
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Methodology & Study Design
- Setting: Pediatric Dental Department, Kadapa, Andhra Pradesh.
- Inclusion Criteria: Children aged 4-12 years requiring local anesthesia, cooperative (frankl 3,4)
- Exclusion Criteria: History of allergy to benzocaine, acute infection at the site, or special healthcare needs affecting sensory perception, Medically compromised, unco-operative children, those who do not consent.
Intervention Protocol
- Group 1: Application of 20% Benzocaine gel for 2 minutes followed by a standard local anesthetic injection.
- Group 2: Application of Facial Massager on the buccal mucosa 30 seconds prior to and during the injection.
- Group 3: Application of 20% Benzocaine gel for 2 minutes + Facial Massager applied to the buccal mucosa 30 seconds prior to and during the injection.
- Infection Control & Sterilization
To ensure patient safety, the following protocol for the non-medical T-massager will be implemented:
- Barrier Protection: The device will be encased in a single-use, disposable polyethylene sleeve (Digital Sensor Sleeve) and secured with tape.
- Disinfection: After barrier removal, a "Double-Wipe" method using 70% Isopropyl Alcohol wipe will be used.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: jayachandra Assistant professor, MDS
- Telefonnummer: +91-9490088514
- E-post: dr.jayachandra2509@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children aged 4-12 years requiring local anesthesia
- Cooperative behaviour (frankl rating 3,4)
Exclusion Criteria:
- History of allergy to benzocaine
- acute infection at the site
- special healthcare needs affecting sensory perception
- Medically compromised children
- unco-operative children
- those who do not consent.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: benzocaine group
20% topical benzocaine
|
topical application of mucopain gel for 30 seconds
|
|
Experimentell: vibrating T massager
Facial T Massager producing local vibration on mucosal application
|
vibrating facial T massager used to apply on mucosa for mechanical stimulation and gate control
|
|
Experimentell: combination
combination of benzocaine and massager
|
topical application of mucopain gel for 30 seconds
vibrating facial T massager used to apply on mucosa for mechanical stimulation and gate control
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
self reort of pain
Tidsram: after injection
|
wong-baker faces pain rating scale with face emoji rating no pain as score zero to score ten as that huts worst.
|
after injection
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
physiologic parameter
Tidsram: pre and during administration of local anesthesia
|
measuring heart rate pre and during injection of local Anesthesia
|
pre and during administration of local anesthesia
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2026
Första postat (Faktisk)
2 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- pr.69/IEC/GDCH/KDP/2025-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
There is no plan to share individual participant data.
The aggregated, analyzed results of this clinical trial comparing the intraoral massager and benzocaine gel will be disseminated via publication in a peer-reviewed scientific journal.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .