Efficacy of Facial Massager in Reducing Intra Oral Injection Pain in Pediatric Patients
26 de junio de 2026 actualizado por: Jaya chandra Reddy Bhumireddy, Government Dental College and Hospital, India
Efficacy of a Vibrating Facial-T- Massager as an Adjunct to Topical Anesthesia in Reducing Intraoral Injection Pain in Children: A Randomized Controlled Trial.
Abstract
- Background: Local anesthesia is a primary source of anxiety in pediatric dentistry.
- Objective: To evaluate if mechanical vibration from a low-cost facial massager reduces pain and anxiety during injections using the Gate Control Theory.
- Design: Prospective Randomized Controlled Trial .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Methodology & Study Design
- Setting: Pediatric Dental Department, Kadapa, Andhra Pradesh.
- Inclusion Criteria: Children aged 4-12 years requiring local anesthesia, cooperative (frankl 3,4)
- Exclusion Criteria: History of allergy to benzocaine, acute infection at the site, or special healthcare needs affecting sensory perception, Medically compromised, unco-operative children, those who do not consent.
Intervention Protocol
- Group 1: Application of 20% Benzocaine gel for 2 minutes followed by a standard local anesthetic injection.
- Group 2: Application of Facial Massager on the buccal mucosa 30 seconds prior to and during the injection.
- Group 3: Application of 20% Benzocaine gel for 2 minutes + Facial Massager applied to the buccal mucosa 30 seconds prior to and during the injection.
- Infection Control & Sterilization
To ensure patient safety, the following protocol for the non-medical T-massager will be implemented:
- Barrier Protection: The device will be encased in a single-use, disposable polyethylene sleeve (Digital Sensor Sleeve) and secured with tape.
- Disinfection: After barrier removal, a "Double-Wipe" method using 70% Isopropyl Alcohol wipe will be used.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: jayachandra Assistant professor, MDS
- Número de teléfono: +91-9490088514
- Correo electrónico: dr.jayachandra2509@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged 4-12 years requiring local anesthesia
- Cooperative behaviour (frankl rating 3,4)
Exclusion Criteria:
- History of allergy to benzocaine
- acute infection at the site
- special healthcare needs affecting sensory perception
- Medically compromised children
- unco-operative children
- those who do not consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: benzocaine group
20% topical benzocaine
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topical application of mucopain gel for 30 seconds
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Experimental: vibrating T massager
Facial T Massager producing local vibration on mucosal application
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vibrating facial T massager used to apply on mucosa for mechanical stimulation and gate control
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Experimental: combination
combination of benzocaine and massager
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topical application of mucopain gel for 30 seconds
vibrating facial T massager used to apply on mucosa for mechanical stimulation and gate control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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self reort of pain
Periodo de tiempo: after injection
|
wong-baker faces pain rating scale with face emoji rating no pain as score zero to score ten as that huts worst.
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after injection
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
physiologic parameter
Periodo de tiempo: pre and during administration of local anesthesia
|
measuring heart rate pre and during injection of local Anesthesia
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pre and during administration of local anesthesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- pr.69/IEC/GDCH/KDP/2025-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
There is no plan to share individual participant data.
The aggregated, analyzed results of this clinical trial comparing the intraoral massager and benzocaine gel will be disseminated via publication in a peer-reviewed scientific journal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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