Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Community-based Solution for Nocturia: Integrating Digital Technology and Behavioral Interventions

23 juli 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

A Novel Community-based Solution for Nocturia: Integrating Digital Technology and Multi-strategy Interventions

Nocturia is a prevalent and distressing condition among older adults in Taiwan, significantly impacting sleep quality, mental health, and fall risks. This pilot study evaluates a novel community-based management model that integrates digital health technology with behavioral therapy. Participants aged 55 years or older experiencing nocturia (≥2 voids/night) will be cluster-randomized into an intervention group or a control group.

The intervention group will utilize a voiding diary and a non-contact home uroflowmetry (HUFM) device to track voiding patterns and receive real-time feedback. This data-driven approach is combined with personalized lifestyle guidance (e.g., fluid restriction and leg elevation) and psychiatric screening for sleep and mood disorders. The primary objective is to evaluate the reduction in nocturnal voids and improve quality of life, while exploring the potential to reduce dependence on medications.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Douliu, Taiwan
        • Rekrytering
        • Yunlin HI-HOPE Community Hub
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Baseline nocturia frequency ≥ 2 times/night (confirmed by subjective report or simplified questionnaire).
  2. Ability to operate LINE on a smartphone or have a caregiver assist with completing the electronic urinary diary.

Exclusion Criteria:

  1. Acute urinary tract infection
  2. Uncontrolled heart failure
  3. Serum sodium < 130 mEq/L
  4. Underwent urological surgery within the past three months
  5. Major psychiatric or neurological disorder in an active phase, (GDS-15>5)
  6. Participation in other clinical trials related to nocturia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Group
The intervention group will utilize a voiding diary and a non-contact home uroflowmetry (HUFM) device to track voiding patterns and receive real-time feedback. This data-driven approach is combined with personalized lifestyle guidance (e.g., fluid restriction and leg elevation) and psychiatric screening for sleep and mood disorders.
Enhet: Home Uroflowmetry
This intervention involves the use of an electronic urine record device that tracks nocturia episodes. The device syncs with a digital app, providing real-time feedback and allowing participants to monitor their urinary patterns. This intervention aims to help participants better understand their nocturia and improve lifestyle management strategies, including sleep hygiene and fluid intake control.
Beteende: Voiding Diary
By recording fluid intake, voiding time, urine volume and urinary incontinence for 2-3 consecutive days each month over a 6-month period. It helps research group accurately analyze the condition, distinguish between bladder function problems and Polyuria, and evaluate treatment effectiveness.
Inget ingripande: Control Group
A general routine health eduation and follow-up

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nocturia Frequency
Tidsram: Baseline,3months,6months after randomization
Analyze changes in the frequency of nocturia by Overactive Bladder Symptom Score(OABSS) that is a validated, four-question diagnostic tool used to assess the severity of overactive bladder (OAB) symptoms based on daytime frequency, night-time frequency, urgency, and urge incontinence.
Baseline,3months,6months after randomization

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sleep Quality
Tidsram: Baseline,3months,6months after randomization
Measured using the PSQI Score that is a self-report questionnaire measuring sleep quality over the past month, with a total score ranging from 0 to 21.
Baseline,3months,6months after randomization
Mental Health
Tidsram: Baseline,3months,6months after randomization
Measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-20 (CESD-20), a self-administered questionnaire assessing depressive symptoms.
Baseline,3months,6months after randomization
QoL
Tidsram: Baseline,3months,6months after randomization
Measured using the ICIQ-Nqol that is a patient-completed questionnaire evaluating quality of life (QoL) in patients with nocturia for use in research and clinical practice across the world.
Baseline,3months,6months after randomization
Fall and emergency
Tidsram: Baseline,3months,6months after randomization
Number of falls and emergency visit reported using an investigator-developed questionnaire.
Baseline,3months,6months after randomization
Anxiety
Tidsram: Baseline,3months,6months after randomization
Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a self-administered questionnaire assessing anxiety symptoms.
Baseline,3months,6months after randomization

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2026

Första postat (Faktisk)

29 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202510038RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera