A Community-based Solution for Nocturia: Integrating Digital Technology and Behavioral Interventions
23 luglio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
A Novel Community-based Solution for Nocturia: Integrating Digital Technology and Multi-strategy Interventions
Nocturia is a prevalent and distressing condition among older adults in Taiwan, significantly impacting sleep quality, mental health, and fall risks. This pilot study evaluates a novel community-based management model that integrates digital health technology with behavioral therapy. Participants aged 55 years or older experiencing nocturia (≥2 voids/night) will be cluster-randomized into an intervention group or a control group.
The intervention group will utilize a voiding diary and a non-contact home uroflowmetry (HUFM) device to track voiding patterns and receive real-time feedback. This data-driven approach is combined with personalized lifestyle guidance (e.g., fluid restriction and leg elevation) and psychiatric screening for sleep and mood disorders. The primary objective is to evaluate the reduction in nocturnal voids and improve quality of life, while exploring the potential to reduce dependence on medications.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shuai-Wen Wang
- Numero di telefono: +886 929270729
- Email: y04186@ms1.ylh.gov.tw
Luoghi di studio
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Douliu, Taiwan
- Reclutamento
- Yunlin HI-HOPE Community Hub
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Contatto:
- Yunlin Community
- Numero di telefono: 886929270729
- Email: s100755009s@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Baseline nocturia frequency ≥ 2 times/night (confirmed by subjective report or simplified questionnaire).
- Ability to operate LINE on a smartphone or have a caregiver assist with completing the electronic urinary diary.
Exclusion Criteria:
- Acute urinary tract infection
- Uncontrolled heart failure
- Serum sodium < 130 mEq/L
- Underwent urological surgery within the past three months
- Major psychiatric or neurological disorder in an active phase, (GDS-15>5)
- Participation in other clinical trials related to nocturia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervention Group
The intervention group will utilize a voiding diary and a non-contact home uroflowmetry (HUFM) device to track voiding patterns and receive real-time feedback.
This data-driven approach is combined with personalized lifestyle guidance (e.g., fluid restriction and leg elevation) and psychiatric screening for sleep and mood disorders.
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This intervention involves the use of an electronic urine record device that tracks nocturia episodes.
The device syncs with a digital app, providing real-time feedback and allowing participants to monitor their urinary patterns.
This intervention aims to help participants better understand their nocturia and improve lifestyle management strategies, including sleep hygiene and fluid intake control.
By recording fluid intake, voiding time, urine volume and urinary incontinence for 2-3 consecutive days each month over a 6-month period.
It helps research group accurately analyze the condition, distinguish between bladder function problems and Polyuria, and evaluate treatment effectiveness.
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Nessun intervento: Control Group
A general routine health eduation and follow-up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nocturia Frequency
Lasso di tempo: Baseline,3months,6months after randomization
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Analyze changes in the frequency of nocturia by Overactive Bladder Symptom Score(OABSS) that is a validated, four-question diagnostic tool used to assess the severity of overactive bladder (OAB) symptoms based on daytime frequency, night-time frequency, urgency, and urge incontinence.
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Baseline,3months,6months after randomization
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sleep Quality
Lasso di tempo: Baseline,3months,6months after randomization
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Measured using the PSQI Score that is a self-report questionnaire measuring sleep quality over the past month, with a total score ranging from 0 to 21.
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Baseline,3months,6months after randomization
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Mental Health
Lasso di tempo: Baseline,3months,6months after randomization
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Measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-20 (CESD-20), a self-administered questionnaire assessing depressive symptoms.
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Baseline,3months,6months after randomization
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QoL
Lasso di tempo: Baseline,3months,6months after randomization
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Measured using the ICIQ-Nqol that is a patient-completed questionnaire evaluating quality of life (QoL) in patients with nocturia for use in research and clinical practice across the world.
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Baseline,3months,6months after randomization
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Fall and emergency
Lasso di tempo: Baseline,3months,6months after randomization
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Number of falls and emergency visit reported using an investigator-developed questionnaire.
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Baseline,3months,6months after randomization
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Anxiety
Lasso di tempo: Baseline,3months,6months after randomization
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Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a self-administered questionnaire assessing anxiety symptoms.
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Baseline,3months,6months after randomization
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202510038RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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