A Community-based Solution for Nocturia: Integrating Digital Technology and Behavioral Interventions
23 de julho de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A Novel Community-based Solution for Nocturia: Integrating Digital Technology and Multi-strategy Interventions
Nocturia is a prevalent and distressing condition among older adults in Taiwan, significantly impacting sleep quality, mental health, and fall risks. This pilot study evaluates a novel community-based management model that integrates digital health technology with behavioral therapy. Participants aged 55 years or older experiencing nocturia (≥2 voids/night) will be cluster-randomized into an intervention group or a control group.
The intervention group will utilize a voiding diary and a non-contact home uroflowmetry (HUFM) device to track voiding patterns and receive real-time feedback. This data-driven approach is combined with personalized lifestyle guidance (e.g., fluid restriction and leg elevation) and psychiatric screening for sleep and mood disorders. The primary objective is to evaluate the reduction in nocturnal voids and improve quality of life, while exploring the potential to reduce dependence on medications.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuai-Wen Wang
- Número de telefone: +886 929270729
- E-mail: y04186@ms1.ylh.gov.tw
Locais de estudo
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Douliu, Taiwan
- Recrutamento
- Yunlin HI-HOPE Community Hub
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Contato:
- Yunlin Community
- Número de telefone: 886929270729
- E-mail: s100755009s@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Baseline nocturia frequency ≥ 2 times/night (confirmed by subjective report or simplified questionnaire).
- Ability to operate LINE on a smartphone or have a caregiver assist with completing the electronic urinary diary.
Exclusion Criteria:
- Acute urinary tract infection
- Uncontrolled heart failure
- Serum sodium < 130 mEq/L
- Underwent urological surgery within the past three months
- Major psychiatric or neurological disorder in an active phase, (GDS-15>5)
- Participation in other clinical trials related to nocturia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention Group
The intervention group will utilize a voiding diary and a non-contact home uroflowmetry (HUFM) device to track voiding patterns and receive real-time feedback.
This data-driven approach is combined with personalized lifestyle guidance (e.g., fluid restriction and leg elevation) and psychiatric screening for sleep and mood disorders.
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This intervention involves the use of an electronic urine record device that tracks nocturia episodes.
The device syncs with a digital app, providing real-time feedback and allowing participants to monitor their urinary patterns.
This intervention aims to help participants better understand their nocturia and improve lifestyle management strategies, including sleep hygiene and fluid intake control.
By recording fluid intake, voiding time, urine volume and urinary incontinence for 2-3 consecutive days each month over a 6-month period.
It helps research group accurately analyze the condition, distinguish between bladder function problems and Polyuria, and evaluate treatment effectiveness.
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Sem intervenção: Control Group
A general routine health eduation and follow-up
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nocturia Frequency
Prazo: Baseline,3months,6months after randomization
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Analyze changes in the frequency of nocturia by Overactive Bladder Symptom Score(OABSS) that is a validated, four-question diagnostic tool used to assess the severity of overactive bladder (OAB) symptoms based on daytime frequency, night-time frequency, urgency, and urge incontinence.
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Baseline,3months,6months after randomization
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sleep Quality
Prazo: Baseline,3months,6months after randomization
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Measured using the PSQI Score that is a self-report questionnaire measuring sleep quality over the past month, with a total score ranging from 0 to 21.
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Baseline,3months,6months after randomization
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Mental Health
Prazo: Baseline,3months,6months after randomization
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Measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-20 (CESD-20), a self-administered questionnaire assessing depressive symptoms.
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Baseline,3months,6months after randomization
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QoL
Prazo: Baseline,3months,6months after randomization
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Measured using the ICIQ-Nqol that is a patient-completed questionnaire evaluating quality of life (QoL) in patients with nocturia for use in research and clinical practice across the world.
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Baseline,3months,6months after randomization
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Fall and emergency
Prazo: Baseline,3months,6months after randomization
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Number of falls and emergency visit reported using an investigator-developed questionnaire.
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Baseline,3months,6months after randomization
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Anxiety
Prazo: Baseline,3months,6months after randomization
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Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a self-administered questionnaire assessing anxiety symptoms.
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Baseline,3months,6months after randomization
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202510038RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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