A Community-based Solution for Nocturia: Integrating Digital Technology and Behavioral Interventions
23 июля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
A Novel Community-based Solution for Nocturia: Integrating Digital Technology and Multi-strategy Interventions
Nocturia is a prevalent and distressing condition among older adults in Taiwan, significantly impacting sleep quality, mental health, and fall risks. This pilot study evaluates a novel community-based management model that integrates digital health technology with behavioral therapy. Participants aged 55 years or older experiencing nocturia (≥2 voids/night) will be cluster-randomized into an intervention group or a control group.
The intervention group will utilize a voiding diary and a non-contact home uroflowmetry (HUFM) device to track voiding patterns and receive real-time feedback. This data-driven approach is combined with personalized lifestyle guidance (e.g., fluid restriction and leg elevation) and psychiatric screening for sleep and mood disorders. The primary objective is to evaluate the reduction in nocturnal voids and improve quality of life, while exploring the potential to reduce dependence on medications.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shuai-Wen Wang
- Номер телефона: +886 929270729
- Электронная почта: y04186@ms1.ylh.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Douliu, Тайвань
- Рекрутинг
- Yunlin HI-HOPE Community Hub
-
Контакт:
- Yunlin Community
- Номер телефона: 886929270729
- Электронная почта: s100755009s@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Baseline nocturia frequency ≥ 2 times/night (confirmed by subjective report or simplified questionnaire).
- Ability to operate LINE on a smartphone or have a caregiver assist with completing the electronic urinary diary.
Exclusion Criteria:
- Acute urinary tract infection
- Uncontrolled heart failure
- Serum sodium < 130 mEq/L
- Underwent urological surgery within the past three months
- Major psychiatric or neurological disorder in an active phase, (GDS-15>5)
- Participation in other clinical trials related to nocturia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Group
The intervention group will utilize a voiding diary and a non-contact home uroflowmetry (HUFM) device to track voiding patterns and receive real-time feedback.
This data-driven approach is combined with personalized lifestyle guidance (e.g., fluid restriction and leg elevation) and psychiatric screening for sleep and mood disorders.
|
This intervention involves the use of an electronic urine record device that tracks nocturia episodes.
The device syncs with a digital app, providing real-time feedback and allowing participants to monitor their urinary patterns.
This intervention aims to help participants better understand their nocturia and improve lifestyle management strategies, including sleep hygiene and fluid intake control.
By recording fluid intake, voiding time, urine volume and urinary incontinence for 2-3 consecutive days each month over a 6-month period.
It helps research group accurately analyze the condition, distinguish between bladder function problems and Polyuria, and evaluate treatment effectiveness.
|
|
Без вмешательства: Control Group
A general routine health eduation and follow-up
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nocturia Frequency
Временное ограничение: Baseline,3months,6months after randomization
|
Analyze changes in the frequency of nocturia by Overactive Bladder Symptom Score(OABSS) that is a validated, four-question diagnostic tool used to assess the severity of overactive bladder (OAB) symptoms based on daytime frequency, night-time frequency, urgency, and urge incontinence.
|
Baseline,3months,6months after randomization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sleep Quality
Временное ограничение: Baseline,3months,6months after randomization
|
Measured using the PSQI Score that is a self-report questionnaire measuring sleep quality over the past month, with a total score ranging from 0 to 21.
|
Baseline,3months,6months after randomization
|
|
Mental Health
Временное ограничение: Baseline,3months,6months after randomization
|
Measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-20 (CESD-20), a self-administered questionnaire assessing depressive symptoms.
|
Baseline,3months,6months after randomization
|
|
QoL
Временное ограничение: Baseline,3months,6months after randomization
|
Measured using the ICIQ-Nqol that is a patient-completed questionnaire evaluating quality of life (QoL) in patients with nocturia for use in research and clinical practice across the world.
|
Baseline,3months,6months after randomization
|
|
Fall and emergency
Временное ограничение: Baseline,3months,6months after randomization
|
Number of falls and emergency visit reported using an investigator-developed questionnaire.
|
Baseline,3months,6months after randomization
|
|
Anxiety
Временное ограничение: Baseline,3months,6months after randomization
|
Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a self-administered questionnaire assessing anxiety symptoms.
|
Baseline,3months,6months after randomization
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202510038RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .