Manual Dexterity of Patients With Bilateral Complete Maxillectomy Rehabilitated by Different Approaches (A Cross-over Study)
8 augusti 2026 uppdaterad av: Ahmed Nader Elsherbini, October University for Modern Sciences and Arts
10 participants received 2 piece obturators connected with magnet attachment, after 3 months the magnets were replaced by dowel pins and given to the participants for a further 3 months.
Patient satisfaction was assessed at the end of the 3 months' follow-up by the form of a 3-level questionnaire (not satisfied, satisfied, or very satisfied).
Participants were asked about how much they are satisfied by their prostheses regarding manual dexterity, retention, and stability.
The McNemer test was used for all the 3 parameters (a=.05).
Patients received Standardized Chewing Test Units (SCT) to measure their chewing efficiency.
It is available in three different colored consistencies: soft and hard.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- October university for modern sciences and arts
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- participants with complete bilateral maxillectomy,
- fully dentate mandible
Exclusion Criteria:
*participants who had undergone radiotherapy or chemotherapy within 12-13 months were excluded from the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Magnet group
|
Dowel Pin as a connector in two piece obturator for patients with total maxillectomy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Tidsram: 3 Months
|
Patient satisfaction was assessed at the end of the 3 months' follow-up by the form of a 3-level questionnaire (not satisfied, satisfied, or very satisfied).
Participants were asked about how much they are satisfied by their prostheses regarding manual dexterity, retention, and stability.
|
3 Months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Chewing efficiency
Tidsram: 3 Months
|
Patients will receive Standardized Chewing Test Units (SCT) from BREDENT to measure their chewing efficiency.
The SCT are standard-sized, spherical, prefabricated jelly testing units.
It is available in three different colored consistencies.
The patients will be tested with the soft and hard consistencies.
The patient's ability to cut the rounded unit into pieces is used to measure their chewing efficiency; the more pieces they can cut, the more efficient they are.
Patients will be allowed to chew for 10 chewing cycles, chewing cycles will be measured with electromyography
|
3 Months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sharaf MY. Patient satisfaction regarding conventional one-piece versus two-piece magnet-retained obturator for patients with complete edentulism: A preliminary crossover clinical trial. The Open Dentistry Journal. 2022 Jun 16;16(1).
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC-D 472-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .