Manual Dexterity of Patients With Bilateral Complete Maxillectomy Rehabilitated by Different Approaches (A Cross-over Study)
8 agosto 2026 aggiornato da: Ahmed Nader Elsherbini, October University for Modern Sciences and Arts
10 participants received 2 piece obturators connected with magnet attachment, after 3 months the magnets were replaced by dowel pins and given to the participants for a further 3 months.
Patient satisfaction was assessed at the end of the 3 months' follow-up by the form of a 3-level questionnaire (not satisfied, satisfied, or very satisfied).
Participants were asked about how much they are satisfied by their prostheses regarding manual dexterity, retention, and stability.
The McNemer test was used for all the 3 parameters (a=.05).
Patients received Standardized Chewing Test Units (SCT) to measure their chewing efficiency.
It is available in three different colored consistencies: soft and hard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- October university for modern sciences and arts
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- participants with complete bilateral maxillectomy,
- fully dentate mandible
Exclusion Criteria:
*participants who had undergone radiotherapy or chemotherapy within 12-13 months were excluded from the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Magnet group
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Dowel Pin as a connector in two piece obturator for patients with total maxillectomy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient satisfaction
Lasso di tempo: 3 Months
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Patient satisfaction was assessed at the end of the 3 months' follow-up by the form of a 3-level questionnaire (not satisfied, satisfied, or very satisfied).
Participants were asked about how much they are satisfied by their prostheses regarding manual dexterity, retention, and stability.
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3 Months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chewing efficiency
Lasso di tempo: 3 Months
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Patients will receive Standardized Chewing Test Units (SCT) from BREDENT to measure their chewing efficiency.
The SCT are standard-sized, spherical, prefabricated jelly testing units.
It is available in three different colored consistencies.
The patients will be tested with the soft and hard consistencies.
The patient's ability to cut the rounded unit into pieces is used to measure their chewing efficiency; the more pieces they can cut, the more efficient they are.
Patients will be allowed to chew for 10 chewing cycles, chewing cycles will be measured with electromyography
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3 Months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sharaf MY. Patient satisfaction regarding conventional one-piece versus two-piece magnet-retained obturator for patients with complete edentulism: A preliminary crossover clinical trial. The Open Dentistry Journal. 2022 Jun 16;16(1).
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-D 472-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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