Manual Dexterity of Patients With Bilateral Complete Maxillectomy Rehabilitated by Different Approaches (A Cross-over Study)
8 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Nader Elsherbini, October University for Modern Sciences and Arts
10 participants received 2 piece obturators connected with magnet attachment, after 3 months the magnets were replaced by dowel pins and given to the participants for a further 3 months.
Patient satisfaction was assessed at the end of the 3 months' follow-up by the form of a 3-level questionnaire (not satisfied, satisfied, or very satisfied).
Participants were asked about how much they are satisfied by their prostheses regarding manual dexterity, retention, and stability.
The McNemer test was used for all the 3 parameters (a=.05).
Patients received Standardized Chewing Test Units (SCT) to measure their chewing efficiency.
It is available in three different colored consistencies: soft and hard.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- October university for modern sciences and arts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- participants with complete bilateral maxillectomy,
- fully dentate mandible
Exclusion Criteria:
*participants who had undergone radiotherapy or chemotherapy within 12-13 months were excluded from the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Magnet group
|
Dowel Pin as a connector in two piece obturator for patients with total maxillectomy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Ramy czasowe: 3 Months
|
Patient satisfaction was assessed at the end of the 3 months' follow-up by the form of a 3-level questionnaire (not satisfied, satisfied, or very satisfied).
Participants were asked about how much they are satisfied by their prostheses regarding manual dexterity, retention, and stability.
|
3 Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chewing efficiency
Ramy czasowe: 3 Months
|
Patients will receive Standardized Chewing Test Units (SCT) from BREDENT to measure their chewing efficiency.
The SCT are standard-sized, spherical, prefabricated jelly testing units.
It is available in three different colored consistencies.
The patients will be tested with the soft and hard consistencies.
The patient's ability to cut the rounded unit into pieces is used to measure their chewing efficiency; the more pieces they can cut, the more efficient they are.
Patients will be allowed to chew for 10 chewing cycles, chewing cycles will be measured with electromyography
|
3 Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sharaf MY. Patient satisfaction regarding conventional one-piece versus two-piece magnet-retained obturator for patients with complete edentulism: A preliminary crossover clinical trial. The Open Dentistry Journal. 2022 Jun 16;16(1).
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-D 472-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .