Manual Dexterity of Patients With Bilateral Complete Maxillectomy Rehabilitated by Different Approaches (A Cross-over Study)
8 augustus 2026 bijgewerkt door: Ahmed Nader Elsherbini, October University for Modern Sciences and Arts
10 participants received 2 piece obturators connected with magnet attachment, after 3 months the magnets were replaced by dowel pins and given to the participants for a further 3 months.
Patient satisfaction was assessed at the end of the 3 months' follow-up by the form of a 3-level questionnaire (not satisfied, satisfied, or very satisfied).
Participants were asked about how much they are satisfied by their prostheses regarding manual dexterity, retention, and stability.
The McNemer test was used for all the 3 parameters (a=.05).
Patients received Standardized Chewing Test Units (SCT) to measure their chewing efficiency.
It is available in three different colored consistencies: soft and hard.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- October university for modern sciences and arts
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- participants with complete bilateral maxillectomy,
- fully dentate mandible
Exclusion Criteria:
*participants who had undergone radiotherapy or chemotherapy within 12-13 months were excluded from the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magnet group
|
Dowel Pin as a connector in two piece obturator for patients with total maxillectomy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Tijdsspanne: 3 Months
|
Patient satisfaction was assessed at the end of the 3 months' follow-up by the form of a 3-level questionnaire (not satisfied, satisfied, or very satisfied).
Participants were asked about how much they are satisfied by their prostheses regarding manual dexterity, retention, and stability.
|
3 Months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chewing efficiency
Tijdsspanne: 3 Months
|
Patients will receive Standardized Chewing Test Units (SCT) from BREDENT to measure their chewing efficiency.
The SCT are standard-sized, spherical, prefabricated jelly testing units.
It is available in three different colored consistencies.
The patients will be tested with the soft and hard consistencies.
The patient's ability to cut the rounded unit into pieces is used to measure their chewing efficiency; the more pieces they can cut, the more efficient they are.
Patients will be allowed to chew for 10 chewing cycles, chewing cycles will be measured with electromyography
|
3 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sharaf MY. Patient satisfaction regarding conventional one-piece versus two-piece magnet-retained obturator for patients with complete edentulism: A preliminary crossover clinical trial. The Open Dentistry Journal. 2022 Jun 16;16(1).
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC-D 472-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .