Comparison of Low-Dose Intravenous Ketamine and Tramadol for Prevention of Post-Spinal Anaesthesia Shivering in Orthopedic Surgical Patients
22 augusti 2026 uppdaterad av: Aqsa Sattar, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
To Compare the Prophylactic Use of Low Doses of Intravenous Ketamine and Tramadol for the Prevention of Post Spinal Anaesthesia Shivering in Orthopedic Surgical Patients at Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT) Karachi, Sindh, Pakistan
This randomized controlled trial will compare the prophylactic effectiveness of low-dose intravenous ketamine and tramadol in preventing post-spinal anesthesia shivering in patients undergoing orthopedic surgery at Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT), Karachi,
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Post-spinal anesthesia shivering is a common and undesirable phenomenon in patients undergoing surgery under spinal anesthesia.
This randomized controlled trial will compare the prophylactic use of low-dose intravenous ketamine and tramadol for prevention of post-spinal anesthesia shivering in orthopedic surgical patients.
A total of 106 ASA I and II patients aged 18-60 years undergoing orthopedic surgery under spinal anesthesia will be randomly allocated into two groups.
The tramadol group will receive intravenous tramadol 0.5 mg/kg and the ketamine group will receive intravenous ketamine 0.25 mg/kg immediately after spinal anesthesia.
Patients will be monitored for shivering, body temperature, vital signs, pain, nausea, vomiting, alertness, adverse effects, and rescue medication requirements for 90 minutes.
Shivering will be assessed using a graded scale from 0 to 4.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aqsa Sattar, Mbbs Fcps 2( pg)
- Telefonnummer: +92 342-2437774
- E-post: aqsasattar920@gmail.com
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT)
-
Kontakt:
- Aqsa Sattar, Mbbs Fcps ( pg)
- Telefonnummer: +92 342-2437774
- E-post: aqsasattar920@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Syed zafar Mehdi, Mbbs fcps
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
* ASA I and II patients aged 18-60 years.
- Both genders.
- Patients undergoing orthopedic surgery under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
* Patient refusal.
- ASA III and ASA IV.
- Prolonged surgical procedures expected to be more than 90 minutes.
- Patients who received blood transfusion or study drugs other than for the study purpose.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tramadol Group
Participants in this group will receive intravenous tramadol 0.5 mg/kg immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
|
Intravenous tramadol 0.5 mg/kg will be administered immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
|
|
Experimentell: Ketamine Group
Participants in this group will receive intravenous ketamine 0.25 mg/kg immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
|
Intravenous ketamine 0.25 mg/kg will be administered immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of post-spinal anesthesia shivering
Tidsram: immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
|
Shivering will be assessed after spinal anesthesia and the occurrence of post-spinal anesthesia shivering will be recorded.
|
immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Severity of post-spinal anesthesia shivering
Tidsram: immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
|
Severity of post-spinal anesthesia shivering will be assessed and recorded.
|
immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Syed zafar Mehdi, Mbbs Fcps, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
21 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
21 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
21 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-000242/SMBBIT/Approval2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individual participant data will not be shared with other researchers.
Data will be used only for the purposes of this study and will be maintained confidentially in accordance with institutional and ethical requirements.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .