Comparison of Low-Dose Intravenous Ketamine and Tramadol for Prevention of Post-Spinal Anaesthesia Shivering in Orthopedic Surgical Patients
2026. augusztus 22. frissítette: Aqsa Sattar, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
To Compare the Prophylactic Use of Low Doses of Intravenous Ketamine and Tramadol for the Prevention of Post Spinal Anaesthesia Shivering in Orthopedic Surgical Patients at Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT) Karachi, Sindh, Pakistan
This randomized controlled trial will compare the prophylactic effectiveness of low-dose intravenous ketamine and tramadol in preventing post-spinal anesthesia shivering in patients undergoing orthopedic surgery at Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT), Karachi,
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Post-spinal anesthesia shivering is a common and undesirable phenomenon in patients undergoing surgery under spinal anesthesia.
This randomized controlled trial will compare the prophylactic use of low-dose intravenous ketamine and tramadol for prevention of post-spinal anesthesia shivering in orthopedic surgical patients.
A total of 106 ASA I and II patients aged 18-60 years undergoing orthopedic surgery under spinal anesthesia will be randomly allocated into two groups.
The tramadol group will receive intravenous tramadol 0.5 mg/kg and the ketamine group will receive intravenous ketamine 0.25 mg/kg immediately after spinal anesthesia.
Patients will be monitored for shivering, body temperature, vital signs, pain, nausea, vomiting, alertness, adverse effects, and rescue medication requirements for 90 minutes.
Shivering will be assessed using a graded scale from 0 to 4.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aqsa Sattar, Mbbs Fcps 2( pg)
- Telefonszám: +92 342-2437774
- E-mail: aqsasattar920@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT)
-
Kapcsolatba lépni:
- Aqsa Sattar, Mbbs Fcps ( pg)
- Telefonszám: +92 342-2437774
- E-mail: aqsasattar920@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Syed zafar Mehdi, Mbbs fcps
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
* ASA I and II patients aged 18-60 years.
- Both genders.
- Patients undergoing orthopedic surgery under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
* Patient refusal.
- ASA III and ASA IV.
- Prolonged surgical procedures expected to be more than 90 minutes.
- Patients who received blood transfusion or study drugs other than for the study purpose.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tramadol Group
Participants in this group will receive intravenous tramadol 0.5 mg/kg immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
|
Intravenous tramadol 0.5 mg/kg will be administered immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
|
|
Kísérleti: Ketamine Group
Participants in this group will receive intravenous ketamine 0.25 mg/kg immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
|
Intravenous ketamine 0.25 mg/kg will be administered immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of post-spinal anesthesia shivering
Időkeret: immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
|
Shivering will be assessed after spinal anesthesia and the occurrence of post-spinal anesthesia shivering will be recorded.
|
immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Severity of post-spinal anesthesia shivering
Időkeret: immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
|
Severity of post-spinal anesthesia shivering will be assessed and recorded.
|
immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Syed zafar Mehdi, Mbbs Fcps, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 21.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-000242/SMBBIT/Approval2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be shared with other researchers.
Data will be used only for the purposes of this study and will be maintained confidentially in accordance with institutional and ethical requirements.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .