Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Low-Dose Intravenous Ketamine and Tramadol for Prevention of Post-Spinal Anaesthesia Shivering in Orthopedic Surgical Patients

22 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Aqsa Sattar, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

To Compare the Prophylactic Use of Low Doses of Intravenous Ketamine and Tramadol for the Prevention of Post Spinal Anaesthesia Shivering in Orthopedic Surgical Patients at Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT) Karachi, Sindh, Pakistan

This randomized controlled trial will compare the prophylactic effectiveness of low-dose intravenous ketamine and tramadol in preventing post-spinal anesthesia shivering in patients undergoing orthopedic surgery at Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT), Karachi,

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Post-spinal anesthesia shivering is a common and undesirable phenomenon in patients undergoing surgery under spinal anesthesia. This randomized controlled trial will compare the prophylactic use of low-dose intravenous ketamine and tramadol for prevention of post-spinal anesthesia shivering in orthopedic surgical patients. A total of 106 ASA I and II patients aged 18-60 years undergoing orthopedic surgery under spinal anesthesia will be randomly allocated into two groups. The tramadol group will receive intravenous tramadol 0.5 mg/kg and the ketamine group will receive intravenous ketamine 0.25 mg/kg immediately after spinal anesthesia. Patients will be monitored for shivering, body temperature, vital signs, pain, nausea, vomiting, alertness, adverse effects, and rescue medication requirements for 90 minutes. Shivering will be assessed using a graded scale from 0 to 4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Syed zafar Mehdi, Mbbs fcps

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • * ASA I and II patients aged 18-60 years.

    • Both genders.
    • Patients undergoing orthopedic surgery under spinal anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • * Patient refusal.

    • ASA III and ASA IV.
    • Prolonged surgical procedures expected to be more than 90 minutes.
    • Patients who received blood transfusion or study drugs other than for the study purpose.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tramadol Group
Participants in this group will receive intravenous tramadol 0.5 mg/kg immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
Lek: Tramadol
Intravenous tramadol 0.5 mg/kg will be administered immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
Eksperymentalny: Ketamine Group
Participants in this group will receive intravenous ketamine 0.25 mg/kg immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
Lek: Ketamin
Intravenous ketamine 0.25 mg/kg will be administered immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of post-spinal anesthesia shivering
Ramy czasowe: immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
Shivering will be assessed after spinal anesthesia and the occurrence of post-spinal anesthesia shivering will be recorded.
immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Severity of post-spinal anesthesia shivering
Ramy czasowe: immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
Severity of post-spinal anesthesia shivering will be assessed and recorded.
immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Śledczy

  • Główny śledczy: Syed zafar Mehdi, Mbbs Fcps, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-000242/SMBBIT/Approval2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers. Data will be used only for the purposes of this study and will be maintained confidentially in accordance with institutional and ethical requirements.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj