Comparison of Low-Dose Intravenous Ketamine and Tramadol for Prevention of Post-Spinal Anaesthesia Shivering in Orthopedic Surgical Patients
22 de agosto de 2026 atualizado por: Aqsa Sattar, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
To Compare the Prophylactic Use of Low Doses of Intravenous Ketamine and Tramadol for the Prevention of Post Spinal Anaesthesia Shivering in Orthopedic Surgical Patients at Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT) Karachi, Sindh, Pakistan
This randomized controlled trial will compare the prophylactic effectiveness of low-dose intravenous ketamine and tramadol in preventing post-spinal anesthesia shivering in patients undergoing orthopedic surgery at Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT), Karachi,
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Post-spinal anesthesia shivering is a common and undesirable phenomenon in patients undergoing surgery under spinal anesthesia.
This randomized controlled trial will compare the prophylactic use of low-dose intravenous ketamine and tramadol for prevention of post-spinal anesthesia shivering in orthopedic surgical patients.
A total of 106 ASA I and II patients aged 18-60 years undergoing orthopedic surgery under spinal anesthesia will be randomly allocated into two groups.
The tramadol group will receive intravenous tramadol 0.5 mg/kg and the ketamine group will receive intravenous ketamine 0.25 mg/kg immediately after spinal anesthesia.
Patients will be monitored for shivering, body temperature, vital signs, pain, nausea, vomiting, alertness, adverse effects, and rescue medication requirements for 90 minutes.
Shivering will be assessed using a graded scale from 0 to 4.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aqsa Sattar, Mbbs Fcps 2( pg)
- Número de telefone: +92 342-2437774
- E-mail: aqsasattar920@gmail.com
Locais de estudo
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT)
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Contato:
- Aqsa Sattar, Mbbs Fcps ( pg)
- Número de telefone: +92 342-2437774
- E-mail: aqsasattar920@gmail.com
-
Investigador principal:
- Syed zafar Mehdi, Mbbs fcps
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
* ASA I and II patients aged 18-60 years.
- Both genders.
- Patients undergoing orthopedic surgery under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
* Patient refusal.
- ASA III and ASA IV.
- Prolonged surgical procedures expected to be more than 90 minutes.
- Patients who received blood transfusion or study drugs other than for the study purpose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tramadol Group
Participants in this group will receive intravenous tramadol 0.5 mg/kg immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
|
Intravenous tramadol 0.5 mg/kg will be administered immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
|
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Experimental: Ketamine Group
Participants in this group will receive intravenous ketamine 0.25 mg/kg immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
|
Intravenous ketamine 0.25 mg/kg will be administered immediately after spinal anesthesia for prevention of post-spinal anesthesia shivering.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidence of post-spinal anesthesia shivering
Prazo: immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
|
Shivering will be assessed after spinal anesthesia and the occurrence of post-spinal anesthesia shivering will be recorded.
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immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Severity of post-spinal anesthesia shivering
Prazo: immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
|
Severity of post-spinal anesthesia shivering will be assessed and recorded.
|
immediately after spinal anesthesia until 90 minutes post-spinal anesthesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed zafar Mehdi, Mbbs Fcps, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma (SMBBIT)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
21 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-000242/SMBBIT/Approval2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers.
Data will be used only for the purposes of this study and will be maintained confidentially in accordance with institutional and ethical requirements.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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