- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07795385
Embodied Conversational Agents for CervicalCancer Screening Abnormalities (ECA-CCSA)
Embodied Conversational Agents for Cervical Cancer Screening Abnormalities
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ECA-CCSA Research Coordinator
- Telefonnummer: 617-651-9410
- E-post: saramyhealthnav@tuftsmedicine.org
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 21-65
- has an abnormal cervical cancer screening test result
- able to read in English or Spanish
Exclusion Criteria
- planning to move out of the study area during the follow up period
- pregnant
- incarcerated
- dose not have adequate vision or hearing to use the app
- diagnosed with cervical cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Endast vårdstandard
|
|
|
Experimentell: Conversational agent only
Receives conversational agent to provide personalized education
|
People receiving the intervention will receive an animated health coach that works on a smartphone to guide them through the cervical cancer screening and care process to ensure they receive the follow up and treatment they need to prevent cancer.
|
|
Experimentell: conversational agent and advocacy
Receives conversational agent to provide personalized education and also guidance on talking to family and friends about cancer screening
|
People receiving the intervention will receive an animated health coach that works on a smartphone to guide them through the cervical cancer screening and care process to ensure they receive the follow up and treatment they need to prevent cancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The proportion of participants who receive recommended follow-up testing and treatment.
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Perkins, Tufts Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00006533
- 1R01CA296021-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
ACCESS, DISTRIBUTION, OR REUSE CONSIDERATIONS Data will be shared under a two-tier distribution system. All data that can be de-identified will be publicly shared. Data with specific confidentially risks, such as transcripts of interviews will not be shared publicly because of the difficulty masking the identity of participants. Data with increased risk of reidentification will be shared under a data-use agreement that clearly establish use rules to facilitate respondent confidentiality
WHETHER ACCESS TO SCIENTIFIC DATA WILL BE CONTROLLED
De-identified data will be freely available on the repository website. Restricted data (I.e., de-identified transcripts of interviews) will be available through a data use agreement. Data use agreements providing access to sensitive data will be managed by the repository of record.
PROTECTIONS FOR PRIVACY, RIGHTS, AND CONFIDENTIALITY OF HUMAN RESEARCH PARTICIPANTS
In order to ensure participant consent for data sharing, IRB paperwork and informed
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .