- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07795385
Embodied Conversational Agents for CervicalCancer Screening Abnormalities (ECA-CCSA)
Embodied Conversational Agents for Cervical Cancer Screening Abnormalities
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ECA-CCSA Research Coordinator
- Número de teléfono: 617-651-9410
- Correo electrónico: saramyhealthnav@tuftsmedicine.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 21-65
- has an abnormal cervical cancer screening test result
- able to read in English or Spanish
Exclusion Criteria
- planning to move out of the study area during the follow up period
- pregnant
- incarcerated
- dose not have adequate vision or hearing to use the app
- diagnosed with cervical cancer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Estándar de cuidado solamente
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Experimental: Conversational agent only
Receives conversational agent to provide personalized education
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People receiving the intervention will receive an animated health coach that works on a smartphone to guide them through the cervical cancer screening and care process to ensure they receive the follow up and treatment they need to prevent cancer.
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Experimental: conversational agent and advocacy
Receives conversational agent to provide personalized education and also guidance on talking to family and friends about cancer screening
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People receiving the intervention will receive an animated health coach that works on a smartphone to guide them through the cervical cancer screening and care process to ensure they receive the follow up and treatment they need to prevent cancer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The proportion of participants who receive recommended follow-up testing and treatment.
Periodo de tiempo: 18 months
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18 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Perkins, Tufts Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00006533
- 1R01CA296021-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
ACCESS, DISTRIBUTION, OR REUSE CONSIDERATIONS Data will be shared under a two-tier distribution system. All data that can be de-identified will be publicly shared. Data with specific confidentially risks, such as transcripts of interviews will not be shared publicly because of the difficulty masking the identity of participants. Data with increased risk of reidentification will be shared under a data-use agreement that clearly establish use rules to facilitate respondent confidentiality
WHETHER ACCESS TO SCIENTIFIC DATA WILL BE CONTROLLED
De-identified data will be freely available on the repository website. Restricted data (I.e., de-identified transcripts of interviews) will be available through a data use agreement. Data use agreements providing access to sensitive data will be managed by the repository of record.
PROTECTIONS FOR PRIVACY, RIGHTS, AND CONFIDENTIALITY OF HUMAN RESEARCH PARTICIPANTS
In order to ensure participant consent for data sharing, IRB paperwork and informed
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .