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Embodied Conversational Agents for CervicalCancer Screening Abnormalities (ECA-CCSA)

11 settembre 2026 aggiornato da: Tufts Medical Center

Embodied Conversational Agents for Cervical Cancer Screening Abnormalities

Many people who receive abnormal results from cervical cancer screening do not follow up with appointments that would allow treatment of precancer and would prevent cancer. In this project, we will develop an animated health coach that works on a smartphone to guide them through the cervical cancer screening and care process to ensure they receive the follow up and treatment they need to prevent cancer.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age 21-65
  • has an abnormal cervical cancer screening test result
  • able to read in English or Spanish

Exclusion Criteria

  • planning to move out of the study area during the follow up period
  • pregnant
  • incarcerated
  • dose not have adequate vision or hearing to use the app
  • diagnosed with cervical cancer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solo standard di cura
Sperimentale: Conversational agent only
Receives conversational agent to provide personalized education
People receiving the intervention will receive an animated health coach that works on a smartphone to guide them through the cervical cancer screening and care process to ensure they receive the follow up and treatment they need to prevent cancer.
Sperimentale: conversational agent and advocacy
Receives conversational agent to provide personalized education and also guidance on talking to family and friends about cancer screening
People receiving the intervention will receive an animated health coach that works on a smartphone to guide them through the cervical cancer screening and care process to ensure they receive the follow up and treatment they need to prevent cancer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The proportion of participants who receive recommended follow-up testing and treatment.
Lasso di tempo: 18 months
18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Perkins, Tufts Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00006533
  • 1R01CA296021-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

ACCESS, DISTRIBUTION, OR REUSE CONSIDERATIONS Data will be shared under a two-tier distribution system. All data that can be de-identified will be publicly shared. Data with specific confidentially risks, such as transcripts of interviews will not be shared publicly because of the difficulty masking the identity of participants. Data with increased risk of reidentification will be shared under a data-use agreement that clearly establish use rules to facilitate respondent confidentiality

WHETHER ACCESS TO SCIENTIFIC DATA WILL BE CONTROLLED

De-identified data will be freely available on the repository website. Restricted data (I.e., de-identified transcripts of interviews) will be available through a data use agreement. Data use agreements providing access to sensitive data will be managed by the repository of record.

PROTECTIONS FOR PRIVACY, RIGHTS, AND CONFIDENTIALITY OF HUMAN RESEARCH PARTICIPANTS

In order to ensure participant consent for data sharing, IRB paperwork and informed

Periodo di condivisione IPD

As developed and for the amount of time stipulated by our IRB after study completion.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

see above

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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