- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07795385
Embodied Conversational Agents for CervicalCancer Screening Abnormalities (ECA-CCSA)
Embodied Conversational Agents for Cervical Cancer Screening Abnormalities
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ECA-CCSA Research Coordinator
- Telefonszám: 617-651-9410
- E-mail: saramyhealthnav@tuftsmedicine.org
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- age 21-65
- has an abnormal cervical cancer screening test result
- able to read in English or Spanish
Exclusion Criteria
- planning to move out of the study area during the follow up period
- pregnant
- incarcerated
- dose not have adequate vision or hearing to use the app
- diagnosed with cervical cancer
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak standard ellátás
|
|
|
Kísérleti: Conversational agent only
Receives conversational agent to provide personalized education
|
People receiving the intervention will receive an animated health coach that works on a smartphone to guide them through the cervical cancer screening and care process to ensure they receive the follow up and treatment they need to prevent cancer.
|
|
Kísérleti: conversational agent and advocacy
Receives conversational agent to provide personalized education and also guidance on talking to family and friends about cancer screening
|
People receiving the intervention will receive an animated health coach that works on a smartphone to guide them through the cervical cancer screening and care process to ensure they receive the follow up and treatment they need to prevent cancer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The proportion of participants who receive recommended follow-up testing and treatment.
Időkeret: 18 months
|
18 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Perkins, Tufts Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00006533
- 1R01CA296021-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
ACCESS, DISTRIBUTION, OR REUSE CONSIDERATIONS Data will be shared under a two-tier distribution system. All data that can be de-identified will be publicly shared. Data with specific confidentially risks, such as transcripts of interviews will not be shared publicly because of the difficulty masking the identity of participants. Data with increased risk of reidentification will be shared under a data-use agreement that clearly establish use rules to facilitate respondent confidentiality
WHETHER ACCESS TO SCIENTIFIC DATA WILL BE CONTROLLED
De-identified data will be freely available on the repository website. Restricted data (I.e., de-identified transcripts of interviews) will be available through a data use agreement. Data use agreements providing access to sensitive data will be managed by the repository of record.
PROTECTIONS FOR PRIVACY, RIGHTS, AND CONFIDENTIALITY OF HUMAN RESEARCH PARTICIPANTS
In order to ensure participant consent for data sharing, IRB paperwork and informed
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .