- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07795385
Embodied Conversational Agents for CervicalCancer Screening Abnormalities (ECA-CCSA)
Embodied Conversational Agents for Cervical Cancer Screening Abnormalities
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ECA-CCSA Research Coordinator
- Telefoonnummer: 617-651-9410
- E-mail: saramyhealthnav@tuftsmedicine.org
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age 21-65
- has an abnormal cervical cancer screening test result
- able to read in English or Spanish
Exclusion Criteria
- planning to move out of the study area during the follow up period
- pregnant
- incarcerated
- dose not have adequate vision or hearing to use the app
- diagnosed with cervical cancer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: Conversational agent only
Receives conversational agent to provide personalized education
|
People receiving the intervention will receive an animated health coach that works on a smartphone to guide them through the cervical cancer screening and care process to ensure they receive the follow up and treatment they need to prevent cancer.
|
|
Experimenteel: conversational agent and advocacy
Receives conversational agent to provide personalized education and also guidance on talking to family and friends about cancer screening
|
People receiving the intervention will receive an animated health coach that works on a smartphone to guide them through the cervical cancer screening and care process to ensure they receive the follow up and treatment they need to prevent cancer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The proportion of participants who receive recommended follow-up testing and treatment.
Tijdsspanne: 18 months
|
18 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Perkins, Tufts Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00006533
- 1R01CA296021-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
ACCESS, DISTRIBUTION, OR REUSE CONSIDERATIONS Data will be shared under a two-tier distribution system. All data that can be de-identified will be publicly shared. Data with specific confidentially risks, such as transcripts of interviews will not be shared publicly because of the difficulty masking the identity of participants. Data with increased risk of reidentification will be shared under a data-use agreement that clearly establish use rules to facilitate respondent confidentiality
WHETHER ACCESS TO SCIENTIFIC DATA WILL BE CONTROLLED
De-identified data will be freely available on the repository website. Restricted data (I.e., de-identified transcripts of interviews) will be available through a data use agreement. Data use agreements providing access to sensitive data will be managed by the repository of record.
PROTECTIONS FOR PRIVACY, RIGHTS, AND CONFIDENTIALITY OF HUMAN RESEARCH PARTICIPANTS
In order to ensure participant consent for data sharing, IRB paperwork and informed
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .