Short-Term Outcomes of HFrEF Patients on Guideline-Directed Medical Therapy
15 september 2026 uppdaterad av: Omar Nasr Sayed Ahmed, Assiut University
Short-Term Outcomes of Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in View of Current Guideline-Directed Medical Therapy
This prospective cohort study aims to evaluate short-term (3-month) clinical, renal, and functional outcomes in patients with heart failure with reduced ejection fraction treated with contemporary guideline-directed medical therapy at Assiut University Hospitals.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) remains a major cause of morbidity and mortality. Guideline-directed medical therapy (GDMT) with the four foundational drug classes has improved outcomes in clinical trials, but real-world short-term data from low- and middle-income settings are limited.
This observational study will include adult patients with chronic HFrEF (LVEF ≤40%) who are stable on or planned for initiation of guideline-directed medical therapy. Patients will be followed for 3 months with assessment of left ventricular ejection fraction, quality of life (KCCQ-12), renal function, and clinical events.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: omar N Sayed, Resident
- Telefonnummer: +20 10 64544293
- E-post: Omar.18323493@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction (LVEF ≤40%) attending the Cardiovascular Department of Assiut University Hospitals.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Diagnosis of chronic HFrEF (LVEF ≤40%) documented by echocardiography
- Stable on or planned initiation of guideline-directed medical therapy
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Acute decompensated heart failure requiring intravenous inotropes at enrollment
- End-stage renal disease on dialysis
- eGFR <20 mL/min/1.73 m² at baseline
- Severe primary valvular disease requiring intervention
- Life expectancy less than 3 months due to non-cardiac illness
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Single cohort: Patients with HFrEF on GDMT
Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction who are receiving or planned to receive guideline-directed medical therapy and will be followed for 3 months.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in left ventricular ejection fraction
Tidsram: From baseline to 3 months
|
Change in left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage measured by transthoracic echocardiography from baseline to 3 months.
|
From baseline to 3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in eGFR
Tidsram: From baseline to 3 months
|
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR, mL/min/1.73
m²) calculated by CKD-EPI equation from baseline to 3 months.
|
From baseline to 3 months
|
|
Hospitalization for worsening heart failure
Tidsram: Up to 3 months
|
Proportion of patients requiring hospitalization for worsening heart failure.
|
Up to 3 months
|
|
Cardiovascular mortality
Tidsram: Up to 3 months
|
Proportion of patients who die from cardiovascular causes.
|
Up to 3 months
|
|
Worsening renal function
Tidsram: Up to 3 months
|
Proportion of patients with worsening renal function defined as an increase in serum creatinine ≥0.3 mg/dL or ≥25% from baseline.
|
Up to 3 months
|
|
Change in KCCQ-12 score
Tidsram: From baseline to 3 months
|
Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) total score from baseline to 3 months.
The KCCQ-12 score ranges from 0 to 100; higher scores indicate better health status and quality of life.
|
From baseline to 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ayman k Mohammed, prof, Cardiovascular medicine Department, Assiut University Hospitals
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Packer M, Anker SD, Butler J, Filippatos G, Pocock SJ, Carson P, Januzzi J, Verma S, Tsutsui H, Brueckmann M, Jamal W, Kimura K, Schnee J, Zeller C, Cotton D, Bocchi E, Bohm M, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure E, Giannetti N, Janssens S, Zhang J, Gonzalez Juanatey JR, Kaul S, Brunner-La Rocca HP, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone S, Pina I, Ponikowski P, Sattar N, Senni M, Seronde MF, Spinar J, Squire I, Taddei S, Wanner C, Zannad F; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1413-1424. doi: 10.1056/NEJMoa2022190. Epub 2020 Aug 28.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available.
- Bowers ME, Ressler KJ. Interaction between the cholecystokinin and endogenous cannabinoid systems in cued fear expression and extinction retention. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):688-700. doi: 10.1038/npp.2014.225. Epub 2014 Sep 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
10 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
20 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Första postat (Faktisk)
16 september 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HFrEF-GDMT-Outcomes-Assiut-202
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .