Short-Term Outcomes of HFrEF Patients on Guideline-Directed Medical Therapy
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Omar Nasr Sayed Ahmed, Assiut University
Short-Term Outcomes of Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in View of Current Guideline-Directed Medical Therapy
This prospective cohort study aims to evaluate short-term (3-month) clinical, renal, and functional outcomes in patients with heart failure with reduced ejection fraction treated with contemporary guideline-directed medical therapy at Assiut University Hospitals.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) remains a major cause of morbidity and mortality. Guideline-directed medical therapy (GDMT) with the four foundational drug classes has improved outcomes in clinical trials, but real-world short-term data from low- and middle-income settings are limited.
This observational study will include adult patients with chronic HFrEF (LVEF ≤40%) who are stable on or planned for initiation of guideline-directed medical therapy. Patients will be followed for 3 months with assessment of left ventricular ejection fraction, quality of life (KCCQ-12), renal function, and clinical events.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: omar N Sayed, Resident
- Número de teléfono: +20 10 64544293
- Correo electrónico: Omar.18323493@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction (LVEF ≤40%) attending the Cardiovascular Department of Assiut University Hospitals.
Descripción
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Diagnosis of chronic HFrEF (LVEF ≤40%) documented by echocardiography
- Stable on or planned initiation of guideline-directed medical therapy
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Acute decompensated heart failure requiring intravenous inotropes at enrollment
- End-stage renal disease on dialysis
- eGFR <20 mL/min/1.73 m² at baseline
- Severe primary valvular disease requiring intervention
- Life expectancy less than 3 months due to non-cardiac illness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Single cohort: Patients with HFrEF on GDMT
Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction who are receiving or planned to receive guideline-directed medical therapy and will be followed for 3 months.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in left ventricular ejection fraction
Periodo de tiempo: From baseline to 3 months
|
Change in left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage measured by transthoracic echocardiography from baseline to 3 months.
|
From baseline to 3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in KCCQ-12 score
Periodo de tiempo: From baseline to 3 months
|
Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) total score from baseline to 3 months.
|
From baseline to 3 months
|
|
Change in eGFR
Periodo de tiempo: From baseline to 3 months
|
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR, mL/min/1.73
m²) calculated by CKD-EPI equation from baseline to 3 months.
|
From baseline to 3 months
|
|
Hospitalization for worsening heart failure
Periodo de tiempo: Up to 3 months
|
Proportion of patients requiring hospitalization for worsening heart failure.
|
Up to 3 months
|
|
Cardiovascular mortality
Periodo de tiempo: Up to 3 months
|
Proportion of patients who die from cardiovascular causes.
|
Up to 3 months
|
|
Worsening renal function
Periodo de tiempo: Up to 3 months
|
Proportion of patients with worsening renal function defined as an increase in serum creatinine ≥0.3 mg/dL or ≥25% from baseline.
|
Up to 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayman k Mohammed, prof, Cardiovascular medicine Department, Assiut University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Packer M, Anker SD, Butler J, Filippatos G, Pocock SJ, Carson P, Januzzi J, Verma S, Tsutsui H, Brueckmann M, Jamal W, Kimura K, Schnee J, Zeller C, Cotton D, Bocchi E, Bohm M, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure E, Giannetti N, Janssens S, Zhang J, Gonzalez Juanatey JR, Kaul S, Brunner-La Rocca HP, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone S, Pina I, Ponikowski P, Sattar N, Senni M, Seronde MF, Spinar J, Squire I, Taddei S, Wanner C, Zannad F; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1413-1424. doi: 10.1056/NEJMoa2022190. Epub 2020 Aug 28.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available.
- Bowers ME, Ressler KJ. Interaction between the cholecystokinin and endogenous cannabinoid systems in cued fear expression and extinction retention. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):688-700. doi: 10.1038/npp.2014.225. Epub 2014 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFrEF-GDMT-Outcomes-Assiut-202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .