Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Short-Term Outcomes of HFrEF Patients on Guideline-Directed Medical Therapy

15 września 2026 zaktualizowane przez: Omar Nasr Sayed Ahmed, Assiut University

Short-Term Outcomes of Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in View of Current Guideline-Directed Medical Therapy

This prospective cohort study aims to evaluate short-term (3-month) clinical, renal, and functional outcomes in patients with heart failure with reduced ejection fraction treated with contemporary guideline-directed medical therapy at Assiut University Hospitals.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) remains a major cause of morbidity and mortality. Guideline-directed medical therapy (GDMT) with the four foundational drug classes has improved outcomes in clinical trials, but real-world short-term data from low- and middle-income settings are limited.

This observational study will include adult patients with chronic HFrEF (LVEF ≤40%) who are stable on or planned for initiation of guideline-directed medical therapy. Patients will be followed for 3 months with assessment of left ventricular ejection fraction, quality of life (KCCQ-12), renal function, and clinical events.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction (LVEF ≤40%) attending the Cardiovascular Department of Assiut University Hospitals.

Opis

Inclusion Criteria:

  • - Age 18 years or older
  • Diagnosis of chronic HFrEF (LVEF ≤40%) documented by echocardiography
  • Stable on or planned initiation of guideline-directed medical therapy
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Acute decompensated heart failure requiring intravenous inotropes at enrollment
  • End-stage renal disease on dialysis
  • eGFR <20 mL/min/1.73 m² at baseline
  • Severe primary valvular disease requiring intervention
  • Life expectancy less than 3 months due to non-cardiac illness

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Single cohort: Patients with HFrEF on GDMT
Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction who are receiving or planned to receive guideline-directed medical therapy and will be followed for 3 months.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in left ventricular ejection fraction
Ramy czasowe: From baseline to 3 months
Change in left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage measured by transthoracic echocardiography from baseline to 3 months.
From baseline to 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in eGFR
Ramy czasowe: From baseline to 3 months
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR, mL/min/1.73 m²) calculated by CKD-EPI equation from baseline to 3 months.
From baseline to 3 months
Hospitalization for worsening heart failure
Ramy czasowe: Up to 3 months
Proportion of patients requiring hospitalization for worsening heart failure.
Up to 3 months
Cardiovascular mortality
Ramy czasowe: Up to 3 months
Proportion of patients who die from cardiovascular causes.
Up to 3 months
Worsening renal function
Ramy czasowe: Up to 3 months
Proportion of patients with worsening renal function defined as an increase in serum creatinine ≥0.3 mg/dL or ≥25% from baseline.
Up to 3 months
Change in KCCQ-12 score
Ramy czasowe: From baseline to 3 months
Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) total score from baseline to 3 months. The KCCQ-12 score ranges from 0 to 100; higher scores indicate better health status and quality of life.
From baseline to 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayman k Mohammed, prof, Cardiovascular medicine Department, Assiut University Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFrEF-GDMT-Outcomes-Assiut-202

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj