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Short-Term Outcomes of HFrEF Patients on Guideline-Directed Medical Therapy

15 settembre 2026 aggiornato da: Omar Nasr Sayed Ahmed, Assiut University

Short-Term Outcomes of Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in View of Current Guideline-Directed Medical Therapy

This prospective cohort study aims to evaluate short-term (3-month) clinical, renal, and functional outcomes in patients with heart failure with reduced ejection fraction treated with contemporary guideline-directed medical therapy at Assiut University Hospitals.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) remains a major cause of morbidity and mortality. Guideline-directed medical therapy (GDMT) with the four foundational drug classes has improved outcomes in clinical trials, but real-world short-term data from low- and middle-income settings are limited.

This observational study will include adult patients with chronic HFrEF (LVEF ≤40%) who are stable on or planned for initiation of guideline-directed medical therapy. Patients will be followed for 3 months with assessment of left ventricular ejection fraction, quality of life (KCCQ-12), renal function, and clinical events.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction (LVEF ≤40%) attending the Cardiovascular Department of Assiut University Hospitals.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • - Age 18 years or older
  • Diagnosis of chronic HFrEF (LVEF ≤40%) documented by echocardiography
  • Stable on or planned initiation of guideline-directed medical therapy
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Acute decompensated heart failure requiring intravenous inotropes at enrollment
  • End-stage renal disease on dialysis
  • eGFR <20 mL/min/1.73 m² at baseline
  • Severe primary valvular disease requiring intervention
  • Life expectancy less than 3 months due to non-cardiac illness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Single cohort: Patients with HFrEF on GDMT
Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction who are receiving or planned to receive guideline-directed medical therapy and will be followed for 3 months.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in left ventricular ejection fraction
Lasso di tempo: From baseline to 3 months
Change in left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage measured by transthoracic echocardiography from baseline to 3 months.
From baseline to 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in eGFR
Lasso di tempo: From baseline to 3 months
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR, mL/min/1.73 m²) calculated by CKD-EPI equation from baseline to 3 months.
From baseline to 3 months
Hospitalization for worsening heart failure
Lasso di tempo: Up to 3 months
Proportion of patients requiring hospitalization for worsening heart failure.
Up to 3 months
Cardiovascular mortality
Lasso di tempo: Up to 3 months
Proportion of patients who die from cardiovascular causes.
Up to 3 months
Worsening renal function
Lasso di tempo: Up to 3 months
Proportion of patients with worsening renal function defined as an increase in serum creatinine ≥0.3 mg/dL or ≥25% from baseline.
Up to 3 months
Change in KCCQ-12 score
Lasso di tempo: From baseline to 3 months
Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) total score from baseline to 3 months. The KCCQ-12 score ranges from 0 to 100; higher scores indicate better health status and quality of life.
From baseline to 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayman k Mohammed, prof, Cardiovascular medicine Department, Assiut University Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFrEF-GDMT-Outcomes-Assiut-202

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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