Short-Term Outcomes of HFrEF Patients on Guideline-Directed Medical Therapy
15 de setembro de 2026 atualizado por: Omar Nasr Sayed Ahmed, Assiut University
Short-Term Outcomes of Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in View of Current Guideline-Directed Medical Therapy
This prospective cohort study aims to evaluate short-term (3-month) clinical, renal, and functional outcomes in patients with heart failure with reduced ejection fraction treated with contemporary guideline-directed medical therapy at Assiut University Hospitals.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) remains a major cause of morbidity and mortality. Guideline-directed medical therapy (GDMT) with the four foundational drug classes has improved outcomes in clinical trials, but real-world short-term data from low- and middle-income settings are limited.
This observational study will include adult patients with chronic HFrEF (LVEF ≤40%) who are stable on or planned for initiation of guideline-directed medical therapy. Patients will be followed for 3 months with assessment of left ventricular ejection fraction, quality of life (KCCQ-12), renal function, and clinical events.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: omar N Sayed, Resident
- Número de telefone: +20 10 64544293
- E-mail: Omar.18323493@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction (LVEF ≤40%) attending the Cardiovascular Department of Assiut University Hospitals.
Descrição
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Diagnosis of chronic HFrEF (LVEF ≤40%) documented by echocardiography
- Stable on or planned initiation of guideline-directed medical therapy
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Acute decompensated heart failure requiring intravenous inotropes at enrollment
- End-stage renal disease on dialysis
- eGFR <20 mL/min/1.73 m² at baseline
- Severe primary valvular disease requiring intervention
- Life expectancy less than 3 months due to non-cardiac illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Single cohort: Patients with HFrEF on GDMT
Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction who are receiving or planned to receive guideline-directed medical therapy and will be followed for 3 months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in left ventricular ejection fraction
Prazo: From baseline to 3 months
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Change in left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage measured by transthoracic echocardiography from baseline to 3 months.
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From baseline to 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in eGFR
Prazo: From baseline to 3 months
|
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR, mL/min/1.73
m²) calculated by CKD-EPI equation from baseline to 3 months.
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From baseline to 3 months
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Hospitalization for worsening heart failure
Prazo: Up to 3 months
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Proportion of patients requiring hospitalization for worsening heart failure.
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Up to 3 months
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Cardiovascular mortality
Prazo: Up to 3 months
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Proportion of patients who die from cardiovascular causes.
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Up to 3 months
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Worsening renal function
Prazo: Up to 3 months
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Proportion of patients with worsening renal function defined as an increase in serum creatinine ≥0.3 mg/dL or ≥25% from baseline.
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Up to 3 months
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Change in KCCQ-12 score
Prazo: From baseline to 3 months
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Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) total score from baseline to 3 months.
The KCCQ-12 score ranges from 0 to 100; higher scores indicate better health status and quality of life.
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From baseline to 3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayman k Mohammed, prof, Cardiovascular medicine Department, Assiut University Hospitals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Packer M, Anker SD, Butler J, Filippatos G, Pocock SJ, Carson P, Januzzi J, Verma S, Tsutsui H, Brueckmann M, Jamal W, Kimura K, Schnee J, Zeller C, Cotton D, Bocchi E, Bohm M, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure E, Giannetti N, Janssens S, Zhang J, Gonzalez Juanatey JR, Kaul S, Brunner-La Rocca HP, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone S, Pina I, Ponikowski P, Sattar N, Senni M, Seronde MF, Spinar J, Squire I, Taddei S, Wanner C, Zannad F; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1413-1424. doi: 10.1056/NEJMoa2022190. Epub 2020 Aug 28.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available.
- Bowers ME, Ressler KJ. Interaction between the cholecystokinin and endogenous cannabinoid systems in cued fear expression and extinction retention. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):688-700. doi: 10.1038/npp.2014.225. Epub 2014 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFrEF-GDMT-Outcomes-Assiut-202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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