- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07826416
Comparing Bone Healing in Jaw Fractures Fixed With Herbert Screws Versus 3D Miniplates (herbert screw)
"Comparative Assessment of Interfragmentary Bone Density in Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Second Generation Herbert Screws Versus 3-Dimensional Miniplates: A Randomized Clinical Trial"
the goal of this clinical trial is to compare two methods of fixing fractures in the front part of the jaw (mandible): second-generation Herbert screws and 3-dimensional miniplates.
Importance:
Choosing the right fixation method is crucial for proper bone healing after a jaw fracture.
Participants:
Patients with recent anterior mandibular fractures requiring surgery.
Key Findings:
The study assessed which method better maintained bone density around the fracture, indicating potential benefits for healing.
Implications:
Understanding the effectiveness of these methods aids healthcare providers in making informed decisions, ultimately improving patient outcomes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dina metwally
- Telefonnummer: 01224433252
- E-post: dina.abdo@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
•Adult patients aged 18 years or older, irrespective of gender.
- Anterior mandibular fractures indicated for open reduction and internal fixation (inter-foraminal).
- Dentate/partially dentate patients.
Exclusion Criteria:
•Medically compromised patients contradicting operation (ASA III, IV & V).
- Comminuted fractures.
- Completely edentulous patients.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
|
•The second-generation Herbert screw has emerged as a minimally invasive alternative, offering compression across fracture lines and requiring less surgical exposure.
|
|
Aktiv komparator: jämförelsegrupp
|
•Conventional fixation using 3D miniplates has been widely accepted for managing anterior mandibular fractures because of their ability to provide stable three-dimensional support
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Interfragmentary Bone Density
Tidsram: Immediately postoperative (within one week) and after 3 months
|
Immediately postoperative (within one week) and after 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 252
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .