- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07826416
Comparing Bone Healing in Jaw Fractures Fixed With Herbert Screws Versus 3D Miniplates (herbert screw)
"Comparative Assessment of Interfragmentary Bone Density in Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Second Generation Herbert Screws Versus 3-Dimensional Miniplates: A Randomized Clinical Trial"
the goal of this clinical trial is to compare two methods of fixing fractures in the front part of the jaw (mandible): second-generation Herbert screws and 3-dimensional miniplates.
Importance:
Choosing the right fixation method is crucial for proper bone healing after a jaw fracture.
Participants:
Patients with recent anterior mandibular fractures requiring surgery.
Key Findings:
The study assessed which method better maintained bone density around the fracture, indicating potential benefits for healing.
Implications:
Understanding the effectiveness of these methods aids healthcare providers in making informed decisions, ultimately improving patient outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dina metwally
- Número de telefone: 01224433252
- E-mail: dina.abdo@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
•Adult patients aged 18 years or older, irrespective of gender.
- Anterior mandibular fractures indicated for open reduction and internal fixation (inter-foraminal).
- Dentate/partially dentate patients.
Exclusion Criteria:
•Medically compromised patients contradicting operation (ASA III, IV & V).
- Comminuted fractures.
- Completely edentulous patients.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo interventivo
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•The second-generation Herbert screw has emerged as a minimally invasive alternative, offering compression across fracture lines and requiring less surgical exposure.
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Comparador Ativo: Grupo de comparador
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•Conventional fixation using 3D miniplates has been widely accepted for managing anterior mandibular fractures because of their ability to provide stable three-dimensional support
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Interfragmentary Bone Density
Prazo: Immediately postoperative (within one week) and after 3 months
|
Immediately postoperative (within one week) and after 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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