- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07826416
Comparing Bone Healing in Jaw Fractures Fixed With Herbert Screws Versus 3D Miniplates (herbert screw)
"Comparative Assessment of Interfragmentary Bone Density in Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Second Generation Herbert Screws Versus 3-Dimensional Miniplates: A Randomized Clinical Trial"
the goal of this clinical trial is to compare two methods of fixing fractures in the front part of the jaw (mandible): second-generation Herbert screws and 3-dimensional miniplates.
Importance:
Choosing the right fixation method is crucial for proper bone healing after a jaw fracture.
Participants:
Patients with recent anterior mandibular fractures requiring surgery.
Key Findings:
The study assessed which method better maintained bone density around the fracture, indicating potential benefits for healing.
Implications:
Understanding the effectiveness of these methods aids healthcare providers in making informed decisions, ultimately improving patient outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dina metwally
- Número de teléfono: 01224433252
- Correo electrónico: dina.abdo@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
•Adult patients aged 18 years or older, irrespective of gender.
- Anterior mandibular fractures indicated for open reduction and internal fixation (inter-foraminal).
- Dentate/partially dentate patients.
Exclusion Criteria:
•Medically compromised patients contradicting operation (ASA III, IV & V).
- Comminuted fractures.
- Completely edentulous patients.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo intervencionista
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•The second-generation Herbert screw has emerged as a minimally invasive alternative, offering compression across fracture lines and requiring less surgical exposure.
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Comparador activo: grupo comparador
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•Conventional fixation using 3D miniplates has been widely accepted for managing anterior mandibular fractures because of their ability to provide stable three-dimensional support
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Interfragmentary Bone Density
Periodo de tiempo: Immediately postoperative (within one week) and after 3 months
|
Immediately postoperative (within one week) and after 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 252
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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