- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07826416
Comparing Bone Healing in Jaw Fractures Fixed With Herbert Screws Versus 3D Miniplates (herbert screw)
"Comparative Assessment of Interfragmentary Bone Density in Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Second Generation Herbert Screws Versus 3-Dimensional Miniplates: A Randomized Clinical Trial"
the goal of this clinical trial is to compare two methods of fixing fractures in the front part of the jaw (mandible): second-generation Herbert screws and 3-dimensional miniplates.
Importance:
Choosing the right fixation method is crucial for proper bone healing after a jaw fracture.
Participants:
Patients with recent anterior mandibular fractures requiring surgery.
Key Findings:
The study assessed which method better maintained bone density around the fracture, indicating potential benefits for healing.
Implications:
Understanding the effectiveness of these methods aids healthcare providers in making informed decisions, ultimately improving patient outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dina metwally
- Numero di telefono: 01224433252
- Email: dina.abdo@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
•Adult patients aged 18 years or older, irrespective of gender.
- Anterior mandibular fractures indicated for open reduction and internal fixation (inter-foraminal).
- Dentate/partially dentate patients.
Exclusion Criteria:
•Medically compromised patients contradicting operation (ASA III, IV & V).
- Comminuted fractures.
- Completely edentulous patients.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo interventista
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•The second-generation Herbert screw has emerged as a minimally invasive alternative, offering compression across fracture lines and requiring less surgical exposure.
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Comparatore attivo: Gruppo di comparatore
|
•Conventional fixation using 3D miniplates has been widely accepted for managing anterior mandibular fractures because of their ability to provide stable three-dimensional support
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Interfragmentary Bone Density
Lasso di tempo: Immediately postoperative (within one week) and after 3 months
|
Immediately postoperative (within one week) and after 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 252
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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