dPmax for Predicting Right Ventricular Failure After Left Ventricular Assist Device Implantation
Predictive Value of dPmax Measured by Pulse Contour Analysis for Postoperative Right Ventricular Failure in Patients Undergoing LVAD Implantation
This single-center, prospective observational study aims to evaluate whether dPmax, a measure of the maximum rate of arterial pressure rise obtained through pulse contour analysis, can predict right ventricular failure after left ventricular assist device (LVAD) implantation in adults. Measurements collected during routine monitoring before and after anesthesia induction will be analyzed alongside preoperative echocardiographic findings. The primary outcome is right ventricular failure within 30 days after surgery, assessed using Mechanical Circulatory Support-Academic Research Consortium (MCS-ARC) criteria. Secondary objectives include comparing the predictive performance of dPmax with the ratio of tricuspid annular plane systolic excursion to pulmonary artery systolic pressure (TAPSE/SPAP) and identifying an optimal dPmax threshold for predicting right ventricular failure. No additional invasive procedures will be performed for research purposes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06800
- Rekrytering
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Pınar Kırdemir Gökkurt, MD
- Telefonnummer: +905-348-2267-52
- E-post: pinarkirdemir@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Adults aged 18 years or older with advanced heart failure who are scheduled for left ventricular assist device (LVAD) implantation at Ankara Bilkent City Hospital. Eligible patients of any sex will be consecutively enrolled during the study period.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Scheduled for left ventricular assist device (LVAD) implantation.
- Availability of the clinical data required for the study.
- Willingness and ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease associated with transposition of the great arteries.
- Ongoing extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) or extracorporeal ventricular assist device (ExVAD) support immediately before LVAD implantation.
- Severe aortic regurgitation, severe peripheral arterial disease, or refractory and uncontrolled tachyarrhythmia that may interfere with arterial waveform analysis.
- Unwillingness to participate or cognitive impairment preventing informed consent.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Right Ventricular Failure Within 30 Days After LVAD Implantation
Tidsram: 30 days after surgery.
|
30 days after surgery.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TABED 1-26-2571
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .