dPmax for Predicting Right Ventricular Failure After Left Ventricular Assist Device Implantation
Predictive Value of dPmax Measured by Pulse Contour Analysis for Postoperative Right Ventricular Failure in Patients Undergoing LVAD Implantation
This single-center, prospective observational study aims to evaluate whether dPmax, a measure of the maximum rate of arterial pressure rise obtained through pulse contour analysis, can predict right ventricular failure after left ventricular assist device (LVAD) implantation in adults. Measurements collected during routine monitoring before and after anesthesia induction will be analyzed alongside preoperative echocardiographic findings. The primary outcome is right ventricular failure within 30 days after surgery, assessed using Mechanical Circulatory Support-Academic Research Consortium (MCS-ARC) criteria. Secondary objectives include comparing the predictive performance of dPmax with the ratio of tricuspid annular plane systolic excursion to pulmonary artery systolic pressure (TAPSE/SPAP) and identifying an optimal dPmax threshold for predicting right ventricular failure. No additional invasive procedures will be performed for research purposes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contato:
- Pınar Kırdemir Gökkurt, MD
- Número de telefone: +905-348-2267-52
- E-mail: pinarkirdemir@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Adults aged 18 years or older with advanced heart failure who are scheduled for left ventricular assist device (LVAD) implantation at Ankara Bilkent City Hospital. Eligible patients of any sex will be consecutively enrolled during the study period.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Scheduled for left ventricular assist device (LVAD) implantation.
- Availability of the clinical data required for the study.
- Willingness and ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease associated with transposition of the great arteries.
- Ongoing extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) or extracorporeal ventricular assist device (ExVAD) support immediately before LVAD implantation.
- Severe aortic regurgitation, severe peripheral arterial disease, or refractory and uncontrolled tachyarrhythmia that may interfere with arterial waveform analysis.
- Unwillingness to participate or cognitive impairment preventing informed consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Right Ventricular Failure Within 30 Days After LVAD Implantation
Prazo: 30 days after surgery.
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30 days after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TABED 1-26-2571
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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