dPmax for Predicting Right Ventricular Failure After Left Ventricular Assist Device Implantation
Predictive Value of dPmax Measured by Pulse Contour Analysis for Postoperative Right Ventricular Failure in Patients Undergoing LVAD Implantation
This single-center, prospective observational study aims to evaluate whether dPmax, a measure of the maximum rate of arterial pressure rise obtained through pulse contour analysis, can predict right ventricular failure after left ventricular assist device (LVAD) implantation in adults. Measurements collected during routine monitoring before and after anesthesia induction will be analyzed alongside preoperative echocardiographic findings. The primary outcome is right ventricular failure within 30 days after surgery, assessed using Mechanical Circulatory Support-Academic Research Consortium (MCS-ARC) criteria. Secondary objectives include comparing the predictive performance of dPmax with the ratio of tricuspid annular plane systolic excursion to pulmonary artery systolic pressure (TAPSE/SPAP) and identifying an optimal dPmax threshold for predicting right ventricular failure. No additional invasive procedures will be performed for research purposes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contacto:
- Pınar Kırdemir Gökkurt, MD
- Número de teléfono: +905-348-2267-52
- Correo electrónico: pinarkirdemir@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Adults aged 18 years or older with advanced heart failure who are scheduled for left ventricular assist device (LVAD) implantation at Ankara Bilkent City Hospital. Eligible patients of any sex will be consecutively enrolled during the study period.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Scheduled for left ventricular assist device (LVAD) implantation.
- Availability of the clinical data required for the study.
- Willingness and ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease associated with transposition of the great arteries.
- Ongoing extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) or extracorporeal ventricular assist device (ExVAD) support immediately before LVAD implantation.
- Severe aortic regurgitation, severe peripheral arterial disease, or refractory and uncontrolled tachyarrhythmia that may interfere with arterial waveform analysis.
- Unwillingness to participate or cognitive impairment preventing informed consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Right Ventricular Failure Within 30 Days After LVAD Implantation
Periodo de tiempo: 30 days after surgery.
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30 days after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TABED 1-26-2571
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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