Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

dPmax for Predicting Right Ventricular Failure After Left Ventricular Assist Device Implantation

1 ноября 2026 г. обновлено: Pınar Kırdemir

Predictive Value of dPmax Measured by Pulse Contour Analysis for Postoperative Right Ventricular Failure in Patients Undergoing LVAD Implantation

This single-center, prospective observational study aims to evaluate whether dPmax, a measure of the maximum rate of arterial pressure rise obtained through pulse contour analysis, can predict right ventricular failure after left ventricular assist device (LVAD) implantation in adults. Measurements collected during routine monitoring before and after anesthesia induction will be analyzed alongside preoperative echocardiographic findings. The primary outcome is right ventricular failure within 30 days after surgery, assessed using Mechanical Circulatory Support-Academic Research Consortium (MCS-ARC) criteria. Secondary objectives include comparing the predictive performance of dPmax with the ratio of tricuspid annular plane systolic excursion to pulmonary artery systolic pressure (TAPSE/SPAP) and identifying an optimal dPmax threshold for predicting right ventricular failure. No additional invasive procedures will be performed for research purposes.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

89

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Контакт:
          • Pınar Kırdemir Gökkurt, MD
          • Номер телефона: +905-348-2267-52
          • Электронная почта: pinarkirdemir@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adults aged 18 years or older with advanced heart failure who are scheduled for left ventricular assist device (LVAD) implantation at Ankara Bilkent City Hospital. Eligible patients of any sex will be consecutively enrolled during the study period.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Scheduled for left ventricular assist device (LVAD) implantation.
  • Availability of the clinical data required for the study.
  • Willingness and ability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Congenital heart disease associated with transposition of the great arteries.
  • Ongoing extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) or extracorporeal ventricular assist device (ExVAD) support immediately before LVAD implantation.
  • Severe aortic regurgitation, severe peripheral arterial disease, or refractory and uncontrolled tachyarrhythmia that may interfere with arterial waveform analysis.
  • Unwillingness to participate or cognitive impairment preventing informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Right Ventricular Failure Within 30 Days After LVAD Implantation
Временное ограничение: 30 days after surgery.
30 days after surgery.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pınar Kırdemir

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TABED 1-26-2571

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться