Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventional Study to Describe the Utilization of Foam Dressings in Routine Clinical Practice, for the Treatment of Patients With Chronic Wounds in a Primary Healthcare Center in Italy.

3 november 2026 uppdaterad av: Molnlycke Health Care AB

This study will take place at the primary care center in Milan. Approximately forty outpatients with chronic wounds who are currently treated with a foam dressing will be screened according to predefined inclusion and exclusion criteria. Eligible patients will be enrolled and switched to Mepilex® Border Flex. They will then be followed for approximately 4 weeks after the dressing change, in line with routine clinical practice.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Niguarda
      • Milan, Niguarda, Italien, 20162
        • Rekrytering
        • Niguarda Hospital
        • Kontakt:
          • Giovanni Sesana NA MD, PhD, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older.
  • The patient has been deemed by the HCP to change dressing to Mepilex® Border Flex.
  • Patients with chronic wounds treated with foam dressings, other that Mepilex® Border Flex, according to its intended use at baseline visit for minimum 4 weeks.
  • Patients with an expectation of wound follow-up of at least 4 weeks.
  • Patients agreeing to only have the dressing changed by the HCP.
  • Patients capable of signing the Informed Consent Form and answer the questions being asked.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any applicable contraindication or sensibilization to any of the dressing compounds
  • Patients with pressure ulcers (PU) stage I, deep tissue injuries or terminal wounds (e.g., fungating wounds)
  • Patients with wounds whose location and/or aetiology requires a dressing change for reasons that are unrelated to the dressing characteristics such as wounds in the sacral area
  • Hospice patients
  • Patients participating in other studies interfering with this study
  • Patients who have been diagnosed as cognitively impaired

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mepilex Border Flex
Enhet: Mepilex Border Flex

Mepilex® Border Flex is designed for a wide range of exuding wounds such as pressure ulcers, leg and foot ulcers, traumatic wounds (e.g. skin tears) and surgical wounds. Mepilex® Border Flex can also be used on dry/necrotic wounds in combination with gels. Mepilex® Border Flex reduces postoperative blistering and may also be used as part of a prophylactic therapy to help prevent skin damage, e.g. pressure ulcers.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primary Objective
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at appr 4 weeks

• To describe and explore the impact of the use of Mepilex® Border Flex in terms of number of dressing changes in a clinical practice setting, for the treatment of patients with chronic wounds.
From enrollment to the end of treatment at appr 4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Molnlycke Health Care AB

Samarbetspartners

Niguarda Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2026

Första postat (Faktisk)

9 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Lagotto

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera