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联合化疗后外周干细胞移植治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤儿童

2014年7月31日更新者：Children's Oncology Group

由环磷酰胺、BCNU 和依托泊苷 (CBV) 组成的制备疗法治疗复发性和原发性难治性霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤后外周血干细胞移植 (PBSCT) 的初步研究

基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方式来阻止癌细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。外周血干细胞移植可以让医生给予更高剂量的化疗并杀死更多癌细胞。

目的：II 期试验研究联合化疗后外周干细胞移植治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤儿童的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

淋巴瘤

干预/治疗

详细说明

目标：

估计一组复发性霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者在恢复治疗后的无失败生存率，其中包括对达到完全缓解或部分缓解的患者进行外周血干细胞移植 (PBSCT)。
估计这些患者的完全/部分缓解后无失败生存率。
描述这些患者移植后恢复正常骨髓功能的时间。

大纲：患者接受 2 个疗程的再诱导化疗，然后在外周血干细胞 (PBSC) 收获前进行骨髓活检和抽吸。如果收获时骨髓受累仍然存在，则再给予 2 个疗程的诱导化疗。

PBSC 移植准备方案应在完成再诱导治疗过程后 2 周内开始，包括以下内容：

第 -8、-7 和 -6 天卡莫司汀 IV 超过 3 小时
依托泊苷在第 -8、-7 和 -6 天连续静脉注射
在第 -5、-4、-3 和 -2 天每天静脉注射环磷酰胺 1 小时以上
美司钠在每次环磷酰胺给药前 15 分钟输注，然后在每次环磷酰胺给药开始后 3、6、9 和 12 小时给予静脉注射甲基强的松龙以保护肺免受卡莫司汀的毒性作用。

预计应计：每个亚组将累计 30 名患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London、Ontario、加拿大、N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy、Quebec、加拿大、GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval
  - Sainte-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
新西兰
- - Auckland、新西兰
    - Starship Children's Hospital
波多黎各
- - San Juan、波多黎各、00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce、波多黎各、00912
    - San Jorge Childrens Hospital
澳大利亚
- New South Wales
  - Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、澳大利亚、6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
瑞士
- - Bern、瑞士、CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva、瑞士、CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne、瑞士、CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile、Alabama、美国、36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson、Arizona、美国、85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey、California、美国、90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte、California、美国、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla、California、美国、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda、California、美国、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、美国、90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles、California、美国、90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera、California、美国、93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland、California、美国、94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange、California、美国、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange、California、美国、92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento、California、美国、95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego、California、美国、92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego、California、美国、92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco、California、美国、94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco、California、美国、94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara、California、美国、93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara、California、美国、95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base、California、美国、94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Childhood Hematology/Oncology Associates
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington、Connecticut、美国、06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven、Connecticut、美国、06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、美国、19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington、District of Columbia、美国、20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington、District of Columbia、美国、20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers、Florida、美国、33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood、Florida、美国、33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville、Florida、美国、32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami、Florida、美国、33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami、Florida、美国、33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami、Florida、美国、33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando、Florida、美国、32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola、Florida、美国、32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg、Florida、美国、33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa、Florida、美国、33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach、Florida、美国、33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta、Georgia、美国、30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon、Georgia、美国、31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah、Georgia、美国、31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago、Illinois、美国、60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago、Illinois、美国、60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn、Illinois、美国、60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge、Illinois、美国、60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield、Illinois、美国、62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、美国、46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、美国、50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - John Stoddard Cancer Center
  - Iowa City、Iowa、美国、52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans、Louisiana、美国、70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor、Maine、美国、04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough、Maine、美国、04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore、Maryland、美国、21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、美国、02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield、Massachusetts、美国、01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing、Michigan、美国、48824
    - Michigan State University
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、美国、55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis、Missouri、美国、63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha、Nebraska、美国、68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark、New Jersey、美国、07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson、New Jersey、美国、07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit、New Jersey、美国、07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany、New York、美国、12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx、New York、美国、10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn、New York、美国、11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn、New York、美国、11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn、New York、美国、11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn、New York、美国、11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo、New York、美国、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park、New York、美国、11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York、New York、美国、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、美国、10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York、New York、美国、10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York、New York、美国、10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester、New York、美国、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook、New York、美国、11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla、New York、美国、10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte、North Carolina、美国、28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville、North Carolina、美国、27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus、Ohio、美国、43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton、Ohio、美国、45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo、Ohio、美国、43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown、Ohio、美国、44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland、Oregon、美国、97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、美国、17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02818
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia、South Carolina、美国、29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City、Tennessee、美国、37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville、Tennessee、美国、37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis、Tennessee、美国、38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin、Texas、美国、78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas、Texas、美国、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas、Texas、美国、75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth、Texas、美国、76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston、Texas、美国、77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、美国、77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base、Texas、美国、78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock、Texas、美国、79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio、Texas、美国、78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、美国、78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple、Texas、美国、76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church、Virginia、美国、22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk、Virginia、美国、23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth、Virginia、美国、23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond、Virginia、美国、23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke、Virginia、美国、24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle、Washington、美国、98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane、Washington、美国、99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma、Washington、美国、98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma、Washington、美国、98415-0299
    - Mary Bridge Children's Health Center
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、美国、25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington、West Virginia、美国、25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、美国、53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Midwest Children's Cancer Center
荷兰
- - Groningen、荷兰、9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年至 21年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

经组织学证实的初次诱导治疗后首次复发或难治性非霍奇金淋巴瘤
经组织学证实的霍奇金淋巴瘤在化疗后首次复发且在初次诱导治疗后复发或难治性受累的淋巴结区域超过一个（即，在标准诱导化疗结束时未能达到缓解）
- 仅针对低期淋巴结疾病无需既往放疗
- 低期淋巴结病的标准化疗不超过 4 个疗程
允许进入研究时出现 CSF 或骨髓受累

患者特征：

年龄：

1 至 21（初诊时）

性能状态：

未指定

预期寿命：

未指定

造血：

未指定

肝脏：

SGOT 或 SGPT 低于正常值的 2.5 倍
胆红素不超过 1.5 mg/dL

肾脏：

肌酐低于 1.5 mg/dL
通过放射性核素扫描或 24 小时尿液收集的肌酐清除率测量的肾小球滤过率大于 60 mL/min

心血管：

超声心动图显示缩短分数至少为 28%
放射性核素血管造影超声心动图射血分数至少为 40%

肺部：

总肺活量 (TLC) 至少 50% OR
肺活量 (VC) 至少为正常值的 65%
DLCO 至少为正常值的 55%
对肺功能检测不配合，静息或轻度运动无呼吸困难，脉搏血氧饱和度至少95%的患儿

其他：

艾滋病毒阴性

先前的同步治疗：

生物疗法：

未指定

化疗：

见疾病特征

内分泌治疗：

未指定

放疗：

见疾病特征

外科手术：

未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：北美
介入模型：单组
屏蔽：没有任何

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：再诱导疗法在外周血干细胞 (PBSC) 采集前进行两个疗程的再诱导化疗，然后进行骨髓活检和抽吸。如果收获时骨髓受累仍然存在，则再给予 2 个疗程的诱导化疗。 PBSC 移植准备方案应在完成再诱导治疗疗程后 2 周内开始，包括以下内容：第 -8、-7 和 -6 天持续 3 小时的卡莫司汀静脉注射，第 -8、-7 和 -7 天连续静脉注射依托泊苷-6，环磷酰胺在第 -5、-4、-3 和 -2 天每天静脉注射超过 1 小时，美司钠在每次环磷酰胺给药前输注 15 分钟，然后在每次给药开始后 3、6、9 和 12 小时输注环磷酰胺剂量甲基强的松龙 IV 用于保护肺部免受卡莫司汀的毒性作用。	药品：环磷酰胺其他名称：胞毒素 NSC-26271 药品：依托泊甙其他名称： VP-16 维佩斯 NSC-141540 程序：外周血干细胞移植药品：卡莫司汀其他名称：北京师范大学 NSC-409962 药品：美司钠其他名称：麦斯奈克斯 NSC-113891

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：再诱导疗法

在外周血干细胞 (PBSC) 采集前进行两个疗程的再诱导化疗，然后进行骨髓活检和抽吸。如果收获时骨髓受累仍然存在，则再给予 2 个疗程的诱导化疗。 PBSC 移植准备方案应在完成再诱导治疗疗程后 2 周内开始，包括以下内容：第 -8、-7 和 -6 天持续 3 小时的卡莫司汀静脉注射，第 -8、-7 和 -7 天连续静脉注射依托泊苷-6，环磷酰胺在第 -5、-4、-3 和 -2 天每天静脉注射超过 1 小时，美司钠在每次环磷酰胺给药前输注 15 分钟，然后在每次给药开始后 3、6、9 和 12 小时输注环磷酰胺剂量甲基强的松龙 IV 用于保护肺部免受卡莫司汀的毒性作用。

药品：环磷酰胺

其他名称：

胞毒素
NSC-26271

药品：依托泊甙

其他名称：

VP-16
维佩斯
NSC-141540

程序：外周血干细胞移植

药品：卡莫司汀

其他名称：

北京师范大学
NSC-409962

药品：美司钠

其他名称：

麦斯奈克斯
NSC-113891

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明
无故障生存率	估计 PBSCT 在复发性 HD 和 NHL 患者中的无失败生存率和持续 3 级毒性率，并根据这些终点进行中期安全监测。

次要结果测量

结果测量
估计与恢复正常骨髓功能相关的参数
MRD评估的预测价值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Richard E. Harris, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Harris RE, Termuhlen AM, Smith LM, Lynch J, Henry MM, Perkins SL, Gross TG, Warkentin P, Vlachos A, Harrison L, Cairo MS. Autologous peripheral blood stem cell transplantation in children with refractory or relapsed lymphoma: results of Children's Oncology Group study A5962. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 Feb;17(2):249-58. doi: 10.1016/j.bbmt.2010.07.002. Epub 2010 Jul 15.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年4月1日

初级完成 (实际的)

2002年11月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月31日

最后验证

2014年7月1日

联合化疗后外周干细胞移植治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤儿童

由环磷酰胺、BCNU 和依托泊苷 (CBV) 组成的制备疗法治疗复发性和原发性难治性霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤后外周血干细胞移植 (PBSCT) 的初步研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

次要结果测量

结果测量

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号