Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationskemoterapi följt av perifer stamcellstransplantation vid behandling av barn med återkommande eller refraktärt Hodgkins eller Non-Hodgkins lymfom

31 juli 2014 uppdaterad av: Children's Oncology Group

En pilotstudie av perifer blodstamcellstransplantation (PBSCT) efter preparativ terapi bestående av cyklofosfamid, BCNU och etoposid (CBV) för återkommande och primärt refraktär Hodgkins och Non-Hodgkins lymfom

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt för att stoppa cancerceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Perifer stamcellstransplantation kan göra det möjligt för läkare att ge högre doser av kemoterapi och döda fler cancerceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av kombinationskemoterapi följt av perifer stamcellstransplantation vid behandling av barn som har återkommande eller refraktärt Hodgkins lymfom eller non-Hodgkins lymfom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Uppskatta den misslyckande överlevnaden i en kohort av patienter med recidiverande Hodgkins lymfom och non-Hodgkins lymfom efter återvinningsterapi som inkluderar perifer blodstamcellstransplantation (PBSCT) hos patienter som uppnår en fullständig remission eller partiell remission.
  • Uppskatta överlevnaden efter fullständig/partiell remission felfri överlevnad hos dessa patienter.
  • Karakterisera tiden till återhämtning av normal benmärgsfunktion efter transplantation hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienterna får 2 kurer av återinduktionskemoterapi följt av benmärgsbiopsi och aspirera före skörd av stamceller från perifert blod (PBSC). Om märgsengagemang fortfarande är närvarande vid skörden ges ytterligare 2 kurer med induktionskemoterapi.

Den förberedande PBSC-transplantationsregimen bör påbörjas inom 2 veckor efter avslutad återinduktionsterapikur, bestående av följande:

  • Carmustine IV under 3 timmar på dagarna -8, -7 och -6
  • Etoposid kontinuerlig IV över dagarna -8, -7 och -6
  • Cyklofosfamid IV över 1 timme dagligen på dagarna -5, -4, -3 och -2
  • Mesna som en 15 minuters infusion före varje dos av cyklofosfamid och sedan 3, 6, 9 och 12 timmar efter start av varje cyklofosfamiddos. Metylprednisolon IV ges för att skydda lungorna från de toxiska effekterna av karmustin.

PROJEKTERAD ackumulering: Totalt 30 patienter kommer att samlas i varje undergrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90801-1428
        • Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Förenta staterna, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609-1809
        • Children's Hospital of Oakland
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123-4282
        • Children's Hospital San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0128
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051-5386
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218-1088
        • Children's Hospital of Denver
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Childhood Hematology/Oncology Associates
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Presbyterian-St Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06360-7106
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
        • Alfred I. Dupont Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami-Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155-4069
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Nemours Children's Clinic-Orlando
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Sacred Heart Children's Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33677-4227
        • Tampa Children's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • St. Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912-4000
        • Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31403-3089
        • Memorial Health University Medical Center, Inc.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60601
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Hope Children's Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068-1174
        • Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62794-9658
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50308
        • Raymond Blank Memorial Hospital for Children
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • John Stoddard Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0284
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202-3830
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Clinic
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201-1595
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21225
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Floating Hospital for Children
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0914
        • Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073-6769
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805-1983
        • St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Children's Hospital of Omaha
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-2168
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109-2306
        • Sunrise Hospital and Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112-2094
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
        • Atlantic Health System
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein Clinical Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • Schneider Children's Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021-4885
        • New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11790-7775
        • State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Saint Joseph's Health System
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28232-2861
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28233-3549
        • Presbyterian Healthcare
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1081
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103-4940
        • Dakota Cancer Institute
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205-2696
        • Children's Hospital of Columbus
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43601
        • Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
        • Forum Health-Tod Childrens Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Children's Hospital of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • CCOP - Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201-3098
        • Doernbecher Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-1320
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02818
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Palmetto Health South Carolina Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Children's Hospital of Greenville Hospital System
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105-1080
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117
        • Sioux Valley Hospital
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
        • East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37901
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
        • Children's Hospital of Austin
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236-5300
        • San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3902
        • Methodist Health Care System
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042-3300
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-5100
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24013
        • Carilion Medical Center for Children
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
        • Group Health Cooperative
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431-5000
        • Madigan Army Medical Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98415-0299
        • Mary Bridge Children's Health Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25302
        • West Virginia University - Charleston
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • Cabell-Huntington Hospital, Inc
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506-9300
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-9070
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-0001
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449-5772
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Children's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
      • Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Laval University Medical Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9700 RB
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
      • Santurce, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Childrens Hospital
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, CH 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva, Schweiz, CH 1211
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
      • Lausanne, Schweiz, CH 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat non-Hodgkins lymfom i första skov eller refraktär efter primär induktionsterapi

  • Histologiskt bekräftat Hodgkins lymfom i första skov efter kemoterapi med mer än en nodalregion involverad vid skov eller refraktär efter primär induktionsterapi (d.v.s. misslyckades med att uppnå remission vid slutet av standardinduktionskemoterapi)

    • Ingen tidigare strålbehandling endast för nodalsjukdom i lågt stadium
    • Inte mer än 4 kurer av standardkemoterapi för nodalsjukdom i lågt stadium
  • CSF eller benmärgsinblandning vid tidpunkten för studiestart är tillåtet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 1 till 21 (vid initial diagnos)

Prestationsstatus:

  • Ej angivet

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • SGOT eller SGPT mindre än 2,5 gånger normalt
  • Bilirubin högst 1,5 mg/dL

Njur:

  • Kreatinin mindre än 1,5 mg/dL
  • Glomerulär filtrationshastighet högre än 60 ml/min mätt med radionuklidskanning eller 24 timmars urininsamling för kreatininclearance

Kardiovaskulär:

  • Förkortningsfraktion på minst 28% med ekokardiogram
  • Utstötningsfraktion på minst 40 % genom radionuklidangiogram ekokardiogram

Lung:

  • Total lungkapacitet (TLC) minst 50 % ELLER
  • Vitalkapacitet (VC) minst 65 % av det normala
  • DLCO minst 55 % av det normala
  • För barn som inte samarbetar med lungfunktionstestning, ingen dyspné i vila eller med mild träning och en pulsoximetri på minst 95 %

Övrig:

  • HIV-negativ

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Kirurgi:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Återinduktionsterapi
Två kurer av återinduktionskemoterapi följt av benmärgsbiopsi och aspirera före skörd av perifera blodstamceller (PBSC). Om märgsengagemang fortfarande är närvarande vid skörden ges ytterligare 2 kurer med induktionskemoterapi. Den förberedande PBSC-transplantationsregimen bör påbörjas inom 2 veckor efter avslutad återinduktionsterapikur, bestående av följande: Carmustine IV under 3 timmar på dagarna -8, -7 och -6, Etoposid kontinuerlig IV över dagarna -8, -7, och -6, Cyklofosfamid IV över 1 timme dagligen dagarna -5, -4, -3 och -2, Mesna som en 15 minuters infusion före varje dos av cyklofosfamid sedan 3, 6, 9 och 12 timmar efter start av varje cyklofosfamiddos Metylprednisolon IV ges för att skydda lungorna från de toxiska effekterna av karmustin.
Läkemedel: cyklofosfamid
Andra namn:
  • Cytoxan
  • NSC-26271
Läkemedel: etoposid
Andra namn:
  • VP-16
  • VePesid
  • NSC-141540
Procedur: stamcellstransplantation av perifert blod
Läkemedel: karmustin
Andra namn:
  • BCNU
  • NSC-409962
Läkemedel: mesna
Andra namn:
  • Mesnex
  • NSC-113891

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Misslyckandefri överlevnadsgrad
Uppskatta den felfria överlevnaden och den ihållande grad 3 toxicitetsgraden för PBSCT hos återkommande HD- och NHL-patienter och att utföra interimssäkerhetsövervakning baserat på dessa effektmått.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Uppskattning av parametrar som är relevanta för återhämtning av normal benmärgsfunktion
Prediktivt värde av MRD-bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Richard E. Harris, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1998

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2002

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (UPPSKATTA)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A5962
  • COG-A5962 (ÖVRIG: Children's Oncology Group)
  • CCG-A5962 (ÖVRIG: Children's Cancer Group)
  • POG-A5962 (ÖVRIG: Pediatric Oncology Group)
  • CCG-5962 (ÖVRIG: Children's Cancer Group)
  • CDR0000065390 (ÖVRIG: Clinical Trials.gov)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera