- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002941
Kombinationschemotherapie gefolgt von peripherer Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Kindern mit rezidivierendem oder refraktärem Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom
Eine Pilotstudie zur peripheren Blutstammzelltransplantation (PBSCT) nach präparativer Therapie bestehend aus Cyclophosphamid, BCNU und Etoposid (CBV) bei rezidivierendem und primär refraktärem Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom
BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Krebszellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Transplantation peripherer Stammzellen kann es Ärzten ermöglichen, höhere Dosen der Chemotherapie zu verabreichen und mehr Krebszellen abzutöten.
ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Kombinationschemotherapie mit anschließender peripherer Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Kindern mit rezidivierendem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom oder Non-Hodgkin-Lymphom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Schätzen Sie die ausfallfreie Überlebensrate in einer Kohorte von Patienten mit rezidiviertem Hodgkin-Lymphom und Non-Hodgkin-Lymphom nach einer Abruftherapie, die eine Transplantation peripherer Blutstammzellen (PBSCT) bei Patienten umfasst, die eine vollständige Remission oder Teilremission erreichen.
- Schätzen Sie die ausfallfreie Überlebensrate nach kompletter/partieller Remission bei diesen Patienten.
- Charakterisieren Sie die Zeit bis zur Wiederherstellung der normalen Knochenmarkfunktion nach der Transplantation bei diesen Patienten.
ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten 2 Reinduktions-Chemotherapiezyklen, gefolgt von einer Knochenmarkbiopsie und Aspiration vor der Entnahme peripherer Blutstammzellen (PBSC). Wenn bei der Entnahme immer noch eine Knochenmarksbeteiligung vorhanden ist, werden 2 zusätzliche Zyklen einer Induktionschemotherapie verabreicht.
Das vorbereitende Regime für die PBSC-Transplantation sollte innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Reinduktionstherapie beginnen und Folgendes umfassen:
- Carmustin IV über 3 Stunden an den Tagen -8, -7 und -6
- Etoposid kontinuierlich IV über die Tage –8, –7 und –6
- Cyclophosphamid IV über 1 Stunde täglich an den Tagen -5, -4, -3 und -2
- Mesna als 15-minütige Infusion vor jeder Cyclophosphamid-Dosis, dann 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn jeder Cyclophosphamid-Dosis. Methylprednisolon i.v. wird verabreicht, um die Lungen vor den toxischen Wirkungen von Carmustin zu schützen.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 30 Patienten werden in jeder Untergruppe aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Universite Laval
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Laval University Medical Center
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Auckland, Neuseeland
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
Groningen, Niederlande, 9700 RB
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Schweiz, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Schweiz, CH 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Vereinigte Staaten, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-1809
- Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123-4282
- Children's Hospital San Diego
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218-1088
- Children's Hospital of Denver
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Childhood Hematology/Oncology Associates
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Presbyterian-St Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360-7106
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
- Alfred I. Dupont Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami-Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-4069
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Nemours Children's Clinic-Orlando
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33677-4227
- Tampa Children's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912-4000
- Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31403-3089
- Memorial Health University Medical Center, Inc.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
- Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60601
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
- Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068-1174
- Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62794-9658
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50308
- Raymond Blank Memorial Hospital for Children
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
- John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0284
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202-3830
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Ochsner Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1595
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0914
- Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805-1983
- St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Children's Hospital of Omaha
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-2168
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
- Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112-2094
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
- Atlantic Health System
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Albert Einstein Clinical Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021-4885
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43601
- Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
- Forum Health-Tod Childrens Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-1320
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105-1080
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117
- Sioux Valley Hospital
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
- East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3902
- Methodist Health Care System
-
Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042-3300
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-5100
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24013
- Carilion Medical Center for Children
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
- Group Health Cooperative
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98415-0299
- Mary Bridge Children's Health Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25302
- West Virginia University - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
- Cabell-Huntington Hospital, Inc
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506-9300
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-0001
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449-5772
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Histologisch bestätigtes Non-Hodgkin-Lymphom im ersten Schub oder refraktär nach primärer Induktionstherapie
Histologisch bestätigtes Hodgkin-Lymphom beim ersten Rückfall nach Chemotherapie mit mehr als einer Knotenregion, die beim Rückfall oder refraktär nach primärer Induktionstherapie betroffen ist (d. h. keine Remission am Ende der Standard-Induktions-Chemotherapie erreicht)
- Keine vorherige Strahlentherapie nur bei Lymphknotenerkrankungen im niedrigen Stadium
- Nicht mehr als 4 Zyklen Standard-Chemotherapie bei Lymphknotenerkrankungen im niedrigen Stadium
- Eine Beteiligung von Liquor oder Knochenmark zum Zeitpunkt des Studieneintritts ist zulässig
PATIENTENMERKMALE:
Alter:
- 1 bis 21 (bei Erstdiagnose)
Performanz Status:
- Nicht angegeben
Lebenserwartung:
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch:
- Nicht angegeben
Leber:
- SGOT oder SGPT weniger als das 2,5-fache des Normalwertes
- Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dL
Nieren:
- Kreatinin unter 1,5 mg/dL
- Glomeruläre Filtrationsrate größer als 60 ml/min, gemessen durch Radionuklid-Scan oder 24-Stunden-Urinsammlung zur Kreatinin-Clearance
Herz-Kreislauf:
- Verkürzungsfraktion von mindestens 28 % im Echokardiogramm
- Ejektionsfraktion von mindestens 40 % im Radionuklid-Angiogramm-Echokardiogramm
Lungen:
- Gesamtlungenkapazität (TLC) mindestens 50 % ODER
- Vitalkapazität (VC) mindestens 65 % des Normalwerts
- DLCO mindestens 55 % des Normalwertes
- Für Kinder, die bei Lungenfunktionstests nicht kooperativ sind, keine Dyspnoe in Ruhe oder bei leichter Belastung und eine Pulsoximetrie von mindestens 95 %
Andere:
- HIV-negativ
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie:
- Nicht angegeben
Chemotherapie:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Endokrine Therapie:
- Nicht angegeben
Strahlentherapie:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Operation:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Reinduktionstherapie
Zwei Zyklen Reinduktions-Chemotherapie, gefolgt von Knochenmarkbiopsie und Aspiration vor der Entnahme peripherer Blutstammzellen (PBSC).
Wenn bei der Entnahme immer noch eine Knochenmarksbeteiligung vorhanden ist, werden 2 zusätzliche Zyklen einer Induktionschemotherapie verabreicht.
Das vorbereitende Regime für die PBSC-Transplantation sollte innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Reinduktionstherapie beginnen, bestehend aus: Carmustin i.v. über 3 Stunden an den Tagen -8, -7 und -6, Etoposid kontinuierlich i.v. über die Tage -8, -7 und -6, Cyclophosphamid i.v. über 1 Stunde täglich an den Tagen -5, -4, -3 und -2, Mesna als 15-minütige Infusion vor jeder Cyclophosphamid-Dosis, dann 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn jeder Dosis Cyclophosphamid-Dosis Methylprednisolon i.v. wird verabreicht, um die Lungen vor den toxischen Wirkungen von Carmustin zu schützen.
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Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Ausfallfreie Überlebensrate
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Schätzen Sie die fehlerfreie Überlebensrate und die Rate der anhaltenden Toxizität Grad 3 von PBSCT bei rezidivierenden HD- und NHL-Patienten und führen Sie eine vorläufige Sicherheitsüberwachung basierend auf diesen Endpunkten durch.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schätzung von Parametern, die für die Wiederherstellung einer normalen Knochenmarkfunktion relevant sind
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Vorhersagewert der MRD-Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Richard E. Harris, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- rezidivierendes kleinzelliges Lymphom im Kindesalter
- rezidivierendes großzelliges Lymphom im Kindesalter
- Immunoblastisches großzelliges Lymphom im Kindesalter
- rezidivierendes/refraktäres Hodgkin-Lymphom im Kindesalter
- rezidivierendes lymphoblastisches Lymphom im Kindesalter
- diffuses großzelliges Lymphom im Kindesalter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Myeloablative Agonisten
- Antineoplastische Mittel, Phytogen
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Cyclophosphamid
- Etoposid
- Carmustin
Andere Studien-ID-Nummern
- A5962
- COG-A5962 (ANDERE: Children's Oncology Group)
- CCG-A5962 (ANDERE: Children's Cancer Group)
- POG-A5962 (ANDERE: Pediatric Oncology Group)
- CCG-5962 (ANDERE: Children's Cancer Group)
- CDR0000065390 (ANDERE: Clinical Trials.gov)
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