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Chemioterapia combinata seguita da trapianto di cellule staminali periferiche nel trattamento di bambini con linfoma di Hodgkin ricorrente o refrattario o non-Hodgkin

31 luglio 2014 aggiornato da: Children's Oncology Group

Uno studio pilota sul trapianto di cellule staminali del sangue periferico (PBSCT) dopo terapia preparatoria composta da ciclofosfamide, BCNU ed etoposide (CBV) per il linfoma di Hodgkin ricorrente e principalmente refrattario e non-Hodgkin

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. Il trapianto di cellule staminali periferiche può consentire ai medici di somministrare dosi più elevate di chemioterapia e uccidere più cellule tumorali.

SCOPO Studio di fase II per studiare l'efficacia della chemioterapia combinata seguita da trapianto di cellule staminali periferiche nel trattamento di bambini con linfoma di Hodgkin ricorrente o refrattario o linfoma non Hodgkin.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Linfoma

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Stimare il tasso di sopravvivenza libera da fallimento in una coorte di pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante e linfoma non-Hodgkin dopo terapia di recupero che include il trapianto di cellule staminali del sangue periferico (PBSCT) in pazienti che ottengono una remissione completa o parziale.
Stimare il tasso di sopravvivenza libera da fallimento post remissione completa/parziale in questi pazienti.
Caratterizzare il tempo di recupero della normale funzione del midollo osseo dopo il trapianto in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono 2 cicli di chemioterapia di reinduzione seguiti da biopsia del midollo osseo e aspirato prima della raccolta delle cellule staminali del sangue periferico (PBSC). Se il coinvolgimento del midollo è ancora presente al momento del prelievo, vengono somministrati 2 cicli aggiuntivi di chemioterapia di induzione.

Il regime di preparazione al trapianto di PBSC deve iniziare entro 2 settimane dal completamento del ciclo di terapia di reinduzione, costituito da quanto segue:

Carmustina IV per 3 ore nei giorni -8, -7 e -6
Etoposide EV continuo nei giorni -8, -7 e -6
Ciclofosfamide IV per 1 ora al giorno nei giorni -5, -4, -3 e -2
Mesna come infusione di 15 minuti prima di ciascuna dose di ciclofosfamide, quindi a 3, 6, 9 e 12 ore dopo l'inizio di ciascuna dose di ciclofosfamide Il metilprednisolone IV viene somministrato per proteggere i polmoni dagli effetti tossici della carmustina.

INCREMENTO PREVISTO: in ogni sottogruppo verranno accumulati un totale di 30 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, Canada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda
    - Starship Children's Hospital
Olanda
- - Groningen, Olanda, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce, Porto Rico, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Stati Uniti, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Stati Uniti, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Childhood Hematology/Oncology Associates
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - John Stoddard Cancer Center
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Svizzera
- - Bern, Svizzera, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Svizzera, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Svizzera, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Linfoma non-Hodgkin confermato istologicamente in prima recidiva o refrattario dopo terapia di induzione primaria
Linfoma di Hodgkin istologicamente confermato nella prima recidiva dopo chemioterapia con più di una regione linfonodale coinvolta alla recidiva o refrattario dopo la terapia di induzione primaria (cioè, non è riuscito a raggiungere la remissione al termine della chemioterapia di induzione standard)
- Nessuna precedente radioterapia solo per malattia linfonodale a basso stadio
- Non più di 4 cicli di chemioterapia standard per malattia linfonodale a basso stadio
È consentito il coinvolgimento del liquido cerebrospinale o del midollo osseo al momento dell'ingresso nello studio

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

Da 1 a 21 (alla diagnosi iniziale)

Lo stato della prestazione:

Non specificato

Aspettativa di vita:

Non specificato

Emopoietico:

Non specificato

Epatico:

SGOT o SGPT inferiore a 2,5 volte il normale
Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL

Renale:

Creatinina inferiore a 1,5 mg/dL
Velocità di filtrazione glomerulare superiore a 60 mL/min misurata mediante scintigrafia con radionuclidi o raccolta delle urine delle 24 ore per la clearance della creatinina

Cardiovascolare:

Frazione di accorciamento di almeno il 28% mediante ecocardiogramma
Frazione di eiezione di almeno il 40% mediante ecocardiogramma angiografico con radionuclidi

Polmonare:

Capacità polmonare totale (TLC) almeno 50% OR
Capacità vitale (VC) almeno il 65% del normale
DLCO almeno il 55% del normale
Per i bambini che non collaborano ai test di funzionalità polmonare, senza dispnea a riposo o con esercizio fisico moderato e una pulsossimetria di almeno il 95%

Altro:

HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

Non specificato

Chemioterapia:

Vedere Caratteristiche della malattia

Terapia endocrina:

Non specificato

Radioterapia:

Vedere Caratteristiche della malattia

Chirurgia:

Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
Mascheramento: NESSUNO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia di reinduzione Due cicli di chemioterapia di reinduzione seguiti da biopsia del midollo osseo e aspirato prima del prelievo di cellule staminali del sangue periferico (PBSC). Se il coinvolgimento del midollo è ancora presente al momento del prelievo, vengono somministrati 2 cicli aggiuntivi di chemioterapia di induzione. Il regime di preparazione al trapianto di PBSC deve iniziare entro 2 settimane dal completamento del ciclo di terapia di reinduzione, costituito da quanto segue: Carmustina IV per 3 ore nei giorni -8, -7 e -6, Etoposide EV continuo nei giorni -8, -7 e -6, Ciclofosfamide IV per 1 ora al giorno nei giorni -5, -4, -3 e -2, Mesna come infusione di 15 minuti prima di ogni dose di ciclofosfamide poi a 3, 6, 9 e 12 ore dopo l'inizio di ciascuna dose di ciclofosfamide Il metilprednisolone IV viene somministrato per proteggere i polmoni dagli effetti tossici della carmustina.	Droga: ciclofosfamide Altri nomi: Cytoxan NSC-26271 Droga: etoposide Altri nomi: VP-16 VePesid NSC-141540 Procedura: trapianto di cellule staminali del sangue periferico Droga: carmustina Altri nomi: BCNU NSC-409962 Droga: mesna Altri nomi: Mesnex NSC-113891

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

SPERIMENTALE: Terapia di reinduzione

Due cicli di chemioterapia di reinduzione seguiti da biopsia del midollo osseo e aspirato prima del prelievo di cellule staminali del sangue periferico (PBSC). Se il coinvolgimento del midollo è ancora presente al momento del prelievo, vengono somministrati 2 cicli aggiuntivi di chemioterapia di induzione. Il regime di preparazione al trapianto di PBSC deve iniziare entro 2 settimane dal completamento del ciclo di terapia di reinduzione, costituito da quanto segue: Carmustina IV per 3 ore nei giorni -8, -7 e -6, Etoposide EV continuo nei giorni -8, -7 e -6, Ciclofosfamide IV per 1 ora al giorno nei giorni -5, -4, -3 e -2, Mesna come infusione di 15 minuti prima di ogni dose di ciclofosfamide poi a 3, 6, 9 e 12 ore dopo l'inizio di ciascuna dose di ciclofosfamide Il metilprednisolone IV viene somministrato per proteggere i polmoni dagli effetti tossici della carmustina.

Droga: ciclofosfamide

Altri nomi:

Cytoxan
NSC-26271

Droga: etoposide

Altri nomi:

VP-16
VePesid
NSC-141540

Procedura: trapianto di cellule staminali del sangue periferico

Droga: carmustina

Altri nomi:

BCNU
NSC-409962

Droga: mesna

Altri nomi:

Mesnex
NSC-113891

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione
Tasso di sopravvivenza senza guasti	Stimare il tasso di sopravvivenza libera da fallimento e il tasso di tossicità persistente di grado 3 di PBSCT in pazienti con HD e NHL ricorrenti e per eseguire un monitoraggio ad interim della sicurezza sulla base di questi endpoint.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Stima dei parametri rilevanti per il recupero della normale funzione del midollo osseo
Valore predittivo della valutazione MRD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Richard E. Harris, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Harris RE, Termuhlen AM, Smith LM, Lynch J, Henry MM, Perkins SL, Gross TG, Warkentin P, Vlachos A, Harrison L, Cairo MS. Autologous peripheral blood stem cell transplantation in children with refractory or relapsed lymphoma: results of Children's Oncology Group study A5962. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 Feb;17(2):249-58. doi: 10.1016/j.bbmt.2010.07.002. Epub 2010 Jul 15.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1998

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2002

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (STIMA)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

A5962
COG-A5962 (ALTRO: Children's Oncology Group)
CCG-A5962 (ALTRO: Children's Cancer Group)
POG-A5962 (ALTRO: Pediatric Oncology Group)
CCG-5962 (ALTRO: Children's Cancer Group)
CDR0000065390 (ALTRO: Clinical Trials.gov)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Chemioterapia combinata seguita da trapianto di cellule staminali periferiche nel trattamento di bambini con linfoma di Hodgkin ricorrente o refrattario o non-Hodgkin

Uno studio pilota sul trapianto di cellule staminali del sangue periferico (PBSCT) dopo terapia preparatoria composta da ciclofosfamide, BCNU ed etoposide (CBV) per il linfoma di Hodgkin ricorrente e principalmente refrattario e non-Hodgkin

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (STIMA)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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