Kombinovaná chemoterapie s následnou transplantací periferních kmenových buněk při léčbě dětí s recidivujícím nebo refrakterním Hodgkinovým nebo non-Hodgkinovým lymfomem
31. července 2014 aktualizováno: Children's Oncology Group
Pilotní studie transplantace kmenových buněk periferní krve (PBSCT) po preparativní terapii skládající se z cyklofosfamidu, BCNU a etoposidu (CBV) pro recidivující a primárně refrakterní Hodgkinův a non-Hodgkinův lymfom
ODŮVODNĚNÍ: Léky používané při chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení rakovinných buněk, aby přestaly růst nebo odumírají. Transplantace periferních kmenových buněk může lékařům umožnit podávat vyšší dávky chemoterapie a zabíjet více rakovinných buněk.
ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost kombinované chemoterapie s následnou transplantací periferních kmenových buněk při léčbě dětí, které mají recidivující nebo rezistentní Hodgkinův lymfom nebo non-Hodgkinův lymfom.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Odhadněte míru přežití bez selhání u kohorty pacientů s relabujícím Hodgkinovým lymfomem a non-Hodgkinovým lymfomem po obnovovací terapii, která zahrnuje transplantaci periferních krevních kmenových buněk (PBSCT) u pacientů, kteří dosáhli kompletní remise nebo částečné remise.
- Odhadněte míru přežití bez selhání po kompletní/částečné remisi u těchto pacientů.
- Charakterizujte dobu do obnovení normální funkce kostní dřeně po transplantaci u těchto pacientů.
PŘEHLED: Pacienti dostávají 2 cykly reindukční chemoterapie s následnou biopsií kostní dřeně a aspirací před odběrem kmenových buněk z periferní krve (PBSC). Pokud je postižení kostní dřeně stále přítomno při odběru, pak se podávají 2 další cykly indukční chemoterapie.
Režim přípravy na transplantaci PBSC by měl začít do 2 týdnů po dokončení kurzu reindukční terapie, který se skládá z následujících:
- Carmustin IV po dobu 3 hodin ve dnech -8, -7 a -6
- Etoposid kontinuálně IV během dnů -8, -7 a -6
- Cyklofosfamid IV po dobu 1 hodiny denně ve dnech -5, -4, -3 a -2
- Mesna jako 15minutová infuze před každou dávkou cyklofosfamidu a poté 3, 6, 9 a 12 hodin po zahájení každé dávky cyklofosfamidu Methylprednisolon IV se podává k ochraně plic před toxickými účinky karmustinu.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: V každé podskupině bude nashromážděno celkem 30 pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9700 RB
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Laval University Medical Center
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
-
Santurce, Portoriko, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Spojené státy, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Spojené státy, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609-1809
- Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Sutter Cancer center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123-4282
- Children's Hospital San Diego
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218-1088
- Children's Hospital of Denver
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Childhood Hematology/Oncology Associates
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Presbyterian-St Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06360-7106
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
- Alfred I. Dupont Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami-Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155-4069
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nemours Children's Clinic-Orlando
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33677-4227
- Tampa Children's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912-4000
- Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31403-3089
- Memorial Health University Medical Center, Inc.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60601
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068-1174
- Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62794-9658
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50308
- Raymond Blank Memorial Hospital for Children
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0284
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202-3830
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1595
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0914
- Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6769
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805-1983
- St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Children's Hospital of Omaha
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-2168
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112-2094
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
- Atlantic Health System
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Albert Einstein Clinical Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Spojené státy, 10021-4885
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43601
- Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
- Forum Health-Tod Childrens Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-1320
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02818
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105-1080
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117
- Sioux Valley Hospital
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
- East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3902
- Methodist Health Care System
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042-3300
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-5100
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24013
- Carilion Medical Center for Children
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
- Group Health Cooperative
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98415-0299
- Mary Bridge Children's Health Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25302
- West Virginia University - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
- Cabell-Huntington Hospital, Inc
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-9300
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-0001
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449-5772
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Švýcarsko, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Švýcarsko, CH 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Histologicky potvrzený non-Hodgkinův lymfom v prvním relapsu nebo refrakterní po primární indukční terapii
Histologicky potvrzený Hodgkinův lymfom při prvním relapsu po chemoterapii s více než jednou uzlovou oblastí postiženou při relapsu nebo refrakterní po primární indukční terapii (tj. nedosáhl remise na konci standardní indukční chemoterapie)
- Žádná předchozí radioterapie pouze pro nízké stadium onemocnění uzlin
- Ne více než 4 cykly standardní chemoterapie pro nízké stadium onemocnění uzlin
- Postižení mozkomíšního moku nebo kostní dřeně v době vstupu do studie je povoleno
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří:
- 1 až 21 (při počáteční diagnóze)
Stav výkonu:
- Nespecifikováno
Délka života:
- Nespecifikováno
Hematopoetický:
- Nespecifikováno
Jaterní:
- SGOT nebo SGPT méně než 2,5krát normální
- Bilirubin ne vyšší než 1,5 mg/dl
Renální:
- Kreatinin méně než 1,5 mg/dl
- Rychlost glomerulární filtrace vyšší než 60 ml/min měřená radionuklidovým skenem nebo 24hodinovým sběrem moči pro clearance kreatininu
Kardiovaskulární:
- Zkrácení frakce alespoň 28 % podle echokardiogramu
- Ejekční frakce alespoň 40 % podle radionuklidového angiogramu echokardiogramu
Plicní:
- Celková kapacita plic (TLC) alespoň 50 % OR
- Vitální kapacita (VC) alespoň 65 % normálu
- DLCO alespoň 55 % normálu
- Pro děti, které nespolupracují při testování funkce plic, bez dušnosti v klidu nebo s mírným cvičením a pulzní oxymetrií alespoň 95 %
Jiný:
- HIV negativní
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba:
- Nespecifikováno
Chemoterapie:
- Viz Charakteristika onemocnění
Endokrinní terapie:
- Nespecifikováno
Radioterapie:
- Viz Charakteristika onemocnění
Chirurgická operace:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Reindukční terapie
Dva cykly reindukční chemoterapie následované biopsií kostní dřeně a aspirací před odběrem kmenových buněk z periferní krve (PBSC).
Pokud je postižení kostní dřeně stále přítomno při odběru, pak se podávají 2 další cykly indukční chemoterapie.
Režim přípravy na transplantaci PBSC by měl začít do 2 týdnů po dokončení kurzu reindukční terapie, který se skládá z následujících částí: Carmustin IV po dobu 3 hodin ve dnech -8, -7 a -6, Etoposid kontinuálně IV ve dnech -8, -7 a -6, cyklofosfamid IV po dobu 1 hodiny denně ve dnech -5, -4, -3 a -2, Mesna jako 15minutová infuze před každou dávkou cyklofosfamidu a poté 3, 6, 9 a 12 hodin po zahájení každé dávka cyklofosfamidu Methylprednisolon IV se podává k ochraně plic před toxickými účinky karmustinu.
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Míra přežití bez selhání
|
Odhadněte míru přežití bez selhání a míru perzistentní toxicity 3. stupně PBSCT u pacientů s recidivující HD a NHL a na základě těchto koncových bodů proveďte prozatímní monitorování bezpečnosti.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Odhad parametrů relevantních pro obnovu normální funkce kostní dřeně
|
|
Prediktivní hodnota hodnocení MRD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Richard E. Harris, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1998
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2002
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2003
První zveřejněno (ODHAD)
27. ledna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Karmustin
Další identifikační čísla studie
- A5962
- COG-A5962 (JINÝ: Children's Oncology Group)
- CCG-A5962 (JINÝ: Children's Cancer Group)
- POG-A5962 (JINÝ: Pediatric Oncology Group)
- CCG-5962 (JINÝ: Children's Cancer Group)
- CDR0000065390 (JINÝ: Clinical Trials.gov)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .